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胸の手術後の慢性的な痛み

2010年6月10日 更新者:Mayo Clinic

胸部手術後の慢性疼痛を軽減するための傍脊椎ブロックの使用を評価する前向き、単盲検、無作為化試験。

この研究の目的は、傍脊椎ブロック (PVB) が手術後の慢性疼痛を軽減するかどうかを調べることです。 私たちの仮説は、中枢性感作の結果としての乳房手術による慢性的な痛みは、手術中および手術直後の期間に中枢神経系への感覚入力を遮断することによって防ぐことができるというものです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. -18歳以上80歳以下の女性患者。
  2. 乳がんと診断された患者。
  3. 腋窩リンパ節郭清を伴う修正根治的乳房切除術または腫瘍摘出術が予定されている患者
  4. -センチネル、部分的、または完全な腋窩リンパ節郭清の有無にかかわらず、上記の手術のいずれかが予定されている患者
  5. -前述の手術のいずれかが予定されている患者 即時または遅延再建の有無にかかわらず。

除外基準:

  1. 既存の末梢神経障害
  2. 既存の慢性的な痛み
  3. 二国間の手続き
  4. 生検を除く、以前の乳房手術
  5. 英語を読んだり、書いたり、話したりすることができない。
  6. アミド局所麻酔薬に対するアレルギー
  7. -脊椎の重度の脊柱側弯症、ブロック領域を覆う皮膚病変、異常な凝固研究を含むがこれらに限定されない傍脊椎神経ブロックの禁忌(これらのいくつかは、インフォームドコンセントが得られるまでわからない場合があります)
  8. 妊娠
  9. 緊急手術
  10. -末梢神経ブロックの以前のレシピエント。
  11. 末梢神経ブロックを受けた患者のケアを含む経験を持つ医療専門家。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ブロック
各レベル T1 ~ T5 で 1% ロピバカイン 3ml
SHAM_COMPARATOR:偽注射
通常の生理食塩水による皮膚注射
通常の生理食塩水による偽注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
特に 3 か月での VAS 反応の分布、患者のコンプライアンス、および達成可能な発生率に関して、より大規模でより決定的な研究を開発するための実践的な経験と情報を取得すること。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Beth Ladlie, MD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月10日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 08-004783

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

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    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
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傍脊椎ブロックの臨床試験

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