Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk smerte etter brystkirurgi

10. juni 2010 oppdatert av: Mayo Clinic

En prospektiv, enkeltblindet, randomisert studie som evaluerer bruken av paravertebral blokk for å redusere kronisk smerte etter brystkirurgi.

Hensikten med denne studien er å finne ut om paravertebral blokkering (PVB) vil redusere kroniske smerter etter operasjon. Vår hypotese er at kroniske smerter fra brystkirurgi som følge av sentral sensibilisering kan forebygges ved å blokkere sensorisk input til CNS under operasjonen og den umiddelbare postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelige pasienter som er ≥ 18 og ≤ 80 år.
  2. Pasient med diagnosen brystkreft.
  3. Pasient planlagt for modifisert radikal mastektomi eller lumpektomi med aksillær node disseksjon
  4. Pasienten er planlagt for en av de ovennevnte operasjonene med eller uten vaktpost, delvis eller fullstendig aksillær lymfeknutedisseksjon
  5. Pasienter som er planlagt for en av de nevnte operasjonene med eller uten umiddelbar eller forsinket rekonstruksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende perifer nevropati
  2. Eksisterende kroniske smerter
  3. Bilateral prosedyre
  4. Tidligere brystoperasjon, unntatt biopsi
  5. Manglende evne til å lese, skrive eller snakke engelsk.
  6. Allergi mot amide lokalbedøvelse
  7. Kontraindikasjoner mot paravertebral nerveblokk inkludert, men ikke begrenset til alvorlig skoliose i ryggraden, hudlesjon som ligger over blokkområdet, unormale koagulasjonsstudier (noen av disse er kanskje ikke kjent før etter informert samtykke er innhentet)
  8. Svangerskap
  9. Akuttkirurgi
  10. Tidligere mottakere av perifer nerveblokk.
  11. Legepersonell hvis erfaring inkluderer omsorg for pasienter som har hatt perifere nerveblokker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Blokkere
Fremgangsmåte: Paravertebral blokk
3ml 1% Ropivacain på hvert nivå T1 - T5
SHAM_COMPARATOR: Sham-injeksjon
Hudinjeksjoner med normal saltvann
Fremgangsmåte: Sham-injeksjoner
Sham-injeksjoner med normal saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å få praktisk erfaring og informasjon for å utvikle en større, mer definitiv studie, spesielt med hensyn til fordelinger av VAS-svar etter 3 måneder, pasientcompliance og oppnåelig opptjeningsrate.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beth Ladlie, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08-004783

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Paravertebral blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere