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만성 유방 수술 후 통증

2010년 6월 10일 업데이트: Mayo Clinic

만성 유방 수술 후 통증을 줄이기 위한 척추주위 차단의 사용을 평가하는 전향적, 단일 맹검, 무작위 시험.

이 연구의 목적은 paravertebral block(PVB)이 수술 후 만성 통증을 감소시키는지 알아보는 것입니다. 우리의 가설은 중앙 감작의 결과로 유방 수술로 인한 만성 통증이 수술 중 및 수술 직후 기간 동안 CNS에 대한 감각 입력을 차단함으로써 예방될 수 있다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. ≥ 18 및 ≤ 80세인 여성 환자.
  2. 유방암 진단을 받은 환자.
  3. 수정된 근치 유방절제술 또는 겨드랑이 림프절 절제술을 동반한 유방절제술이 예정된 환자
  4. 센티넬, 부분 또는 전체 겨드랑이 림프절 절제술을 포함하거나 포함하지 않고 위에 나열된 수술 중 하나로 예정된 환자
  5. 즉각적인 또는 지연된 재건을 포함하거나 포함하지 않고 앞서 언급한 수술 중 하나로 예정된 환자.

제외 기준:

  1. 기존 말초신경병증
  2. 기존의 만성 통증
  3. 양자 절차
  4. 생검을 제외한 이전 유방 수술
  5. 영어를 읽거나 쓰거나 말할 수 없습니다.
  6. 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
  7. 척추의 심한 척추 측만증, 차단 영역 위에 있는 피부 병변, 비정상적인 응고 연구를 포함하되 이에 국한되지 않는 척추주위 신경 차단에 대한 금기(이들 중 일부는 정보에 입각한 동의를 얻을 때까지 알려지지 않을 수 있음)
  8. 임신
  9. 응급 수술
  10. 말초 신경 차단의 이전 수혜자.
  11. 말초 신경 차단이 있는 환자를 치료한 경험이 있는 의료 전문가입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 차단하다
각 수준 T1 - T5에서 3ml 1% Ropivacaine
SHAM_COMPARATOR: 가짜 주입
생리 식염수로 피부 주사
일반 식염수로 가짜 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
특히 3개월 시점의 VAS 반응 분포, 환자 순응도 및 달성 가능한 발생률과 관련하여 더 크고 확정적인 연구를 개발하기 위한 실질적인 경험과 정보를 얻기 위해.
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Beth Ladlie, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 08-004783

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