Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая боль после операции на груди

10 июня 2010 г. обновлено: Mayo Clinic

Проспективное слепое рандомизированное исследование по оценке использования паравертебральной блокады для уменьшения хронической боли после операции на груди.

Цель этого исследования — узнать, уменьшит ли паравертебральная блокада (ПВБ) хроническую боль после операции. Наша гипотеза состоит в том, что хроническую боль после операции на груди как следствие центральной сенсибилизации можно предотвратить, блокируя сенсорный вход в ЦНС во время операции и в ближайшем послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентка женского пола в возрасте ≥ 18 и ≤ 80 лет.
  2. Пациентка с диагнозом рак молочной железы.
  3. Пациентке назначена модифицированная радикальная мастэктомия или лампэктомия с рассечением подмышечного лимфатического узла.
  4. Пациенту назначена одна из вышеперечисленных операций с сигнальной, частичной или полной диссекцией подмышечных лимфатических узлов или без нее.
  5. Пациенты, которым назначена одна из вышеупомянутых операций с немедленной или отсроченной реконструкцией или без нее.

Критерий исключения:

  1. Ранее существовавшая периферическая невропатия
  2. Ранее существовавшая хроническая боль
  3. Двусторонняя процедура
  4. Предыдущие операции на груди, кроме биопсии
  5. Неспособность читать, писать или говорить по-английски.
  6. Аллергия на амидные местные анестетики
  7. Противопоказания к блокаде паравертебрального нерва, включая, помимо прочего, тяжелый сколиоз позвоночника, поражение кожи над областью блокады, аномальные исследования коагуляции (некоторые из них могут быть неизвестны до тех пор, пока не будет получено информированное согласие)
  8. Беременность
  9. Экстренная хирургия
  10. Предыдущие реципиенты блокады периферических нервов.
  11. Медицинский работник, чей опыт включает уход за пациентами, перенесшими блокаду периферических нервов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Блокировать
Процедура: Паравертебральная блокада
3 мл 1% ропивакаина на каждом уровне Т1-Т5
SHAM_COMPARATOR: Ложная инъекция
Инъекции кожи физиологическим раствором
Процедура: Имитационные инъекции
Имитация инъекций с физиологическим раствором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Получить практический опыт и информацию для разработки более крупного и более точного исследования, особенно в отношении распределения ответов по ВАШ через 3 месяца, соблюдения пациентом режима лечения и достижимого коэффициента накопления.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Beth Ladlie, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-004783

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паравертебральная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться