うつ病の青年は運動で治療された(DATE研究)
うつ病の若者のための運動療法
調査の概要
詳細な説明
大うつ病性障害 (MDD) は、悲しみや喜びを感じることができないため、通常の生活を送ることができなくなり、生活に支障をきたすタイプのうつ病です。 MDD は青年に多く見られ、人生の早い段階でうつ病を経験すると、長期にわたる心理的および社会的障害や自殺につながる可能性があります。 うつ病の成人を対象とした研究では、定期的な有酸素運動が軽度から中等度のMDDから回復する可能性があることを示しています。 研究では、定期的に運動する青少年はうつ病の発症率が低いことも示されていますが、青少年のうつ病の治療法として運動を検討したランダム化対照研究はありません。 この研究では、有酸素運動が青年期のMDDの効果的な治療法であるかどうかを判断するために、標準化された有酸素運動ルーチンとストレッチング対照群を比較します。
この研究への参加は 12 週間続き、6 か月後と 12 か月後にフォローアップ面接が行われます。 参加者はまずスクリーニング手順を受け、その際、青少年の参加者とその保護者は、青少年の気分や行動についてのインタビューとアンケートに回答します。 参加者は、運動プログラムに参加するのに十分な健康状態にあることを確認する医師の書いた手紙も提出する必要があります。 スクリーニング後、参加者は運動プログラムまたはストレッチプログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。 最初の研究訪問では、参加者ごとに運動またはストレッチのコースが設定されます。 両方のグループの参加者は、身体活動に同じ時間を費やします。 彼らは、12 週間にわたって週に 3 ~ 4 回のエクササイズまたはストレッチ セッションを完了します。各セッションは 20 ~ 30 分続きます。 参加者は一部のセッションを自宅で完了することができますが、毎週の学習訪問のために学習演習センターに戻る必要があります。 これらの研究訪問では、参加者は運動レベルを調整する必要があるかどうかを判断するために体重を測定され、うつ病に関するアンケートに記入されます。 研究期間中、参加者はエネルギー使用量を監視する「アクティカル」と呼ばれる腕時計のような装置を装着する。 参加者は運動中に心拍数モニタリングも受け、オンラインで運動記録を記入します。 スクリーニング時と同様の一連のアンケートとインタビューは、6 か月および 12 か月後の追跡調査でも繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究登録の少なくとも4週間前に非精神性大うつ病性障害と診断されている
- Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) スコアが 4 以上
- 小児うつ病評価尺度 (CDRS) スコアが 35 以上 71 未満
- 現在学校に通っています
- 該当する場合、許容可能な避妊方法を喜んで使用することができる
- 運動プログラムへの参加に必要な身体的健康状態を証明するかかりつけ医の署名入りの手紙
- 身体活動準備状況アンケート (PAR-Q) への回答は、運動を不適切にするような条件が存在しないことを示しています
- 英語を話し、読みます
- 該当する場合、インフォームドコンセントを提供する意思のある親または保護者
除外基準:
- 重度の自殺願望
- 精神障害の病歴
- 研究参加後6か月以内のアルコールまたは薬物乱用または依存症
- 神経性食欲不振または過食症の病歴
- 定期的な投薬が必要な慢性疾患
- 妊娠中
- 現在、週に 5 回、30 分間の激しい身体活動として定義される、活発な運動プログラムまたは活動に参加しています。
- IQ70未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:エアロビック
参加者は、12週間にわたって定期的に有酸素運動を行います。
|
有酸素運動は週に 3 ~ 4 回、1 セッションあたり 20 ~ 30 分で完了します。
|
|
アクティブコンパレータ:ストレッチ
参加者は12週間にわたって定期的にストレッチを行います。
|
簡単なストレッチから中程度のストレッチ ルーチンを週に 3 回実行し、毎週新しいルーチンを実行します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
小児うつ病評価尺度 - 改訂版 (CDRS-R)
時間枠:12週間後、6か月後、12か月後に測定
|
12週間後、6か月後、12か月後に測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
実行可能性と遵守性を実践する
時間枠:12週間後に測定
|
12週間後に測定
|
|
アクティカルモニターで測定した消費エネルギー量
時間枠:12週間後に測定
|
12週間後に測定
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carroll W. Hughes, PhD, ABPP、University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。