Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deprimerede unge behandlet med motion (DATO-undersøgelsen)

26. juni 2013 opdateret af: Carroll Hughes, University of Texas Southwestern Medical Center

Træningsbehandling for deprimerede unge

Denne undersøgelse vil evaluere, om standardiseret aerob træning er en effektiv behandling af depression hos unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Major depressive disorder (MDD) er en invaliderende form for depression, hvor tristhed og manglende evne til at føle glæde forhindrer mennesker i at leve deres normale liv. MDD er almindelig hos unge, og depression oplevet tidligt i livet kan føre til langvarig psykisk og social svækkelse eller selvmord. Undersøgelser af deprimerede voksne viser, at regelmæssig aerob træning kan resultere i genopretning fra mild til moderat MDD. Undersøgelser viser også, at unge, der træner regelmæssigt, har lavere forekomst af depression, men ingen randomiserede, kontrollerede undersøgelser har undersøgt træning som behandling af depression hos unge. Denne undersøgelse vil sammenligne en standardiseret aerob træningsrutine med en strækkontrolgruppe for at afgøre, om aerob træning er en effektiv behandling af MDD hos unge.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 12 uger, med opfølgende samtaler efter 6 og 12 måneder. Deltagerne vil først gennemgå screeningsprocedurer, hvor unge deltagere og deres forældre udfylder interviews og spørgeskemaer om den unges humør og adfærd. Deltagerne skal også give lægeskrevne breve, der bekræfter, at de er raske nok til at deltage i træningsprogrammet. Efter screening vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten et træningsprogram eller et udspændingsprogram. Ved første studiebesøg vil der blive fastsat et trænings- eller udspændingsforløb for hver deltager. Deltagerne i begge grupper bruger lige meget tid på fysisk aktivitet. De vil gennemføre tre til fire trænings- eller udstrækningssessioner om ugen i 12 uger, hvor hver session varer 20 til 30 minutter. Deltagerne vil være i stand til at gennemføre nogle sessioner derhjemme, men de bliver nødt til at vende tilbage til studiets træningscenter for ugentlige studiebesøg. Ved disse studiebesøg vil deltagerne blive vejet for at afgøre, om træningsniveauet skal justeres, og de vil udfylde spørgeskemaer om deres depression. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne bære et armbåndsur-lignende apparat kaldet en Actical, som vil overvåge energiforbruget. Deltagerne vil også gennemgå pulsmåling, mens de træner, og udfylde en træningslog online. Et sæt spørgeskemaer og interviews svarende til dem ved screening vil også blive gentaget ved 6- og 12-måneders opfølgninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ikke-psykotisk svær depressiv lidelse mindst 4 uger før studiestart
  • Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score på 4 eller højere
  • Children's Depression Rating Scale (CDRS) score på større end 35, men mindre end 71
  • Går i øjeblikket i skole
  • Villig og i stand til at bruge acceptable præventionsmetoder, hvis det er relevant
  • Et underskrevet brev fra familielæge, der bekræfter det fysiske helbred, der er nødvendigt for deltagelse i træningsprogrammet
  • Svar på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) indikerer, at der ikke er nogen forhold til stede, der ville gøre træning upassende
  • Taler og læser engelsk
  • Forælder eller værge er villig til at give informeret samtykke, hvis det er relevant

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige selvmordstanker
  • Historie om psykotiske lidelser
  • Alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for 6 måneder efter studiestart
  • Anamnese med anorexia nervosa eller bulimi
  • Kronisk medicinsk sygdom, der kræver regelmæssig medicin
  • Gravid
  • Deltager i øjeblikket i et kraftigt træningsprogram eller aktivitet, defineret som 30 minutters kraftig fysisk aktivitet fem gange om ugen
  • IQ mindre end 70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Deltagerne vil udføre aerob træning regelmæssigt i 12 uger.
Aerobe øvelser gennemført tre til fire gange om ugen i 20 til 30 minutter per session
Aktiv komparator: Strække
Deltagerne strækker sig regelmæssigt i 12 uger.
Lette til moderate udstrækningsrutiner udført tre gange om ugen, med et nyt sæt rutiner hver uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns depressionsvurderingsskala – revideret (CDRS-R)
Tidsramme: Målt efter 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Målt efter 12 uger, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udøv gennemførlighed og overholdelse
Tidsramme: Målt efter 12 uger
Målt efter 12 uger
Mængde af forbrugt energi, som målt af Actical monitor
Tidsramme: Målt efter 12 uger
Målt efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carroll W. Hughes, PhD, ABPP, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2009

Først opslået (Skøn)

19. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH075762 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 84-CTCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Aerob træning

3
Abonner