通过锻炼治疗抑郁的青少年(DATE 研究)
抑郁症青少年的运动治疗
研究概览
详细说明
重度抑郁症 (MDD) 是一种致残性抑郁症,在这种情况下,悲伤和无法感受到快乐会阻止人们过上正常的生活。 MDD 在青少年中很常见,早年经历的抑郁症会导致长期的心理和社会障碍或自杀。 对抑郁症成人的研究表明,定期进行有氧运动可以使轻度至中度 MDD 恢复。 研究还表明,经常锻炼的青少年患抑郁症的几率较低,但尚无随机对照研究检验锻炼对青少年抑郁症的治疗作用。 这项研究将比较标准化的有氧运动程序与拉伸对照组,以确定有氧运动是否是治疗青少年 MDD 的有效方法。
参与这项研究将持续 12 周,后续访谈将在 6 个月和 12 个月后进行。 参与者将首先接受筛选程序,在此期间,青少年参与者及其父母将完成有关青少年情绪和行为的访谈和问卷调查。 参与者还需要提供医生写的信件,确认他们足够健康,可以参加锻炼计划。 筛选后,参与者将被随机分配到锻炼计划或伸展计划。 在第一次研究访问时,将为每位参与者设置锻炼或伸展课程。 两组的参与者将花费相同的时间进行体育锻炼。 他们每周将完成三到四次锻炼或伸展运动,持续 12 周,每次持续 20 到 30 分钟。 参与者将能够在家中完成一些课程,但他们需要返回学习锻炼中心进行每周的学习访问。 在这些研究访问中,参与者将被称重以确定是否需要调整运动水平,他们将完成有关抑郁症的问卷调查。 在研究过程中,参与者将佩戴一种名为 Actical 的类似手表的设备,该设备将监控能源使用情况。 参与者还将在锻炼时接受心率监测,并在线完成锻炼日志。 在 6 个月和 12 个月的随访中,还将重复一组类似于筛选时的问卷和访谈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在进入研究前至少 4 周诊断为非精神病性重度抑郁症
- 临床总体印象-严重性 (CGI-S) 评分为 4 分或更高
- 儿童抑郁量表 (CDRS) 得分大于 35 但小于 71
- 目前在校
- 愿意并能够使用可接受的避孕方法(如适用)
- 家庭医生的签名信,证明参加锻炼计划所需的身体健康状况
- 对身体活动准备问卷 (PAR-Q) 的回答表明不存在会导致锻炼不合适的条件
- 说和读英语
- 父母或监护人愿意提供知情同意书(如适用)
排除标准:
- 严重的自杀意念
- 精神病史
- 进入研究后 6 个月内酒精或药物滥用或依赖
- 神经性厌食症或贪食症的历史
- 需要定期服药的慢性内科疾病
- 孕
- 目前正在参加剧烈运动计划或活动,定义为每周进行五次每次 30 分钟的剧烈运动
- 智商小于70
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有氧运动
参与者将定期进行为期 12 周的有氧运动。
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每周完成三到四次有氧运动,每次 20 到 30 分钟
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有源比较器:拉紧
参与者将定期伸展 12 周。
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每周完成 3 次简单到适度的伸展运动,每周进行一组新的运动
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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儿童抑郁量表 - 修订版 (CDRS-R)
大体时间:在 12 周、6 个月和 12 个月后测量
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在 12 周、6 个月和 12 个月后测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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行使可行性和遵守
大体时间:12周后测量
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12周后测量
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消耗的能量,由 Actical 监视器测量
大体时间:12周后测量
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12周后测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carroll W. Hughes, PhD, ABPP、University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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有氧运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的