Adolescentes deprimidos tratados com exercícios (estudo DATE)
Tratamento de exercícios para jovens deprimidos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno depressivo maior (TDM) é uma forma incapacitante de depressão na qual a tristeza e a incapacidade de sentir prazer impedem as pessoas de viverem suas vidas normais. O TDM é comum em adolescentes, e a depressão experimentada no início da vida pode levar a prejuízos psicológicos e sociais de longo prazo ou ao suicídio. Estudos de adultos deprimidos mostram que o exercício aeróbico regular pode resultar na recuperação de leve a moderado MDD. Estudos também mostram que adolescentes que se exercitam regularmente têm taxas mais baixas de depressão, mas nenhum estudo randomizado e controlado examinou o exercício como tratamento para a depressão em adolescentes. Este estudo irá comparar uma rotina padronizada de exercícios aeróbicos com um grupo de controle de alongamento para determinar se o exercício aeróbico é um tratamento eficaz para TDM em adolescentes.
A participação neste estudo durará 12 semanas, com entrevistas de acompanhamento após 6 e 12 meses. Os participantes passarão primeiro por procedimentos de triagem, durante os quais os participantes adolescentes e seus pais preencherão entrevistas e questionários sobre o humor e o comportamento do adolescente. Os participantes também precisarão fornecer cartas escritas por médicos confirmando que são saudáveis o suficiente para participar do programa de exercícios. Após a triagem, os participantes serão designados aleatoriamente para um programa de exercícios ou um programa de alongamento. Na primeira visita do estudo, um curso de exercício ou alongamento será definido para cada participante. Os participantes de ambos os grupos passarão a mesma quantidade de tempo fazendo atividade física. Eles completarão de três a quatro sessões de exercícios ou alongamentos por semana durante 12 semanas, com cada sessão durando de 20 a 30 minutos. Os participantes poderão concluir algumas sessões em casa, mas precisarão retornar ao centro de exercícios de estudo para visitas de estudo semanais. Nessas visitas de estudo, os participantes serão pesados para determinar se o nível de exercício precisa ser ajustado e eles preencherão questionários sobre sua depressão. Ao longo do estudo, os participantes usarão um dispositivo semelhante a um relógio de pulso chamado Actical, que monitorará o uso de energia. Os participantes também serão submetidos ao monitoramento da frequência cardíaca durante o exercício e preencherão um registro de exercícios online. Um conjunto de questionários e entrevistas semelhantes aos da triagem também será repetido nos acompanhamentos de 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno depressivo maior não psicótico pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo
- Pontuação de gravidade da impressão clínica global (CGI-S) de 4 ou mais
- Escala de Avaliação de Depressão Infantil (CDRS) maior que 35, mas menor que 71
- Atualmente frequentando a escola
- Disposto e capaz de usar métodos contraceptivos aceitáveis, se aplicável
- Uma carta assinada pelo médico de família verificando a saúde física necessária para a participação no programa de exercícios
- A resposta ao Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) indica que não há condições que tornem o exercício inadequado
- Fala e lê inglês
- Pais ou responsáveis dispostos a fornecer consentimento informado, se aplicável
Critério de exclusão:
- Ideação suicida grave
- Histórico de transtornos psicóticos
- Abuso ou dependência de álcool ou substâncias dentro de 6 meses após a entrada no estudo
- História de anorexia nervosa ou bulimia
- Doença médica crônica que requer medicação regular
- Grávida
- Atualmente participando de um programa ou atividade vigorosa de exercícios, definida como 30 minutos de atividade física vigorosa cinco vezes por semana
- QI inferior a 70
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício aeróbico
Os participantes realizarão exercícios aeróbicos regularmente por 12 semanas.
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Exercícios aeróbicos concluídos três a quatro vezes por semana durante 20 a 30 minutos por sessão
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Comparador Ativo: Esticar
Os participantes se alongarão regularmente por 12 semanas.
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Rotinas de alongamento fáceis a moderadas concluídas três vezes por semana, com um novo conjunto de rotinas fornecidas a cada semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Avaliação de Depressão Infantil - Revisada (CDRS-R)
Prazo: Medido após 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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Medido após 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Praticidade e adesão ao exercício
Prazo: Medido após 12 semanas
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Medido após 12 semanas
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Quantidade de energia gasta, medida pelo monitor Actical
Prazo: Medido após 12 semanas
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Medido após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carroll W. Hughes, PhD, ABPP, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH075762 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 84-CTCT
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