Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masentuneet nuoret, joita hoidetaan harjoituksella (DATE-tutkimus)

keskiviikko 26. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Carroll Hughes, University of Texas Southwestern Medical Center

Liikuntahoitoa masentuneille nuorille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko standardoitu aerobinen harjoittelu tehokas hoito nuorten masennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriö (MDD) on vammauttava masennuksen muoto, jossa suru ja kyvyttömyys tuntea nautintoa estävät ihmisiä elämästä normaalia elämäänsä. MDD on yleinen nuorilla, ja varhain koettu masennus voi johtaa pitkäaikaiseen psyykkiseen ja sosiaaliseen heikkenemiseen tai itsemurhaan. Masentuneilla aikuisilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että säännöllinen aerobinen harjoittelu voi johtaa toipumiseen lievästä keskivaikeaan MDD:stä. Tutkimukset osoittavat myös, että säännöllisesti harjoittavilla nuorilla on pienempi masennus, mutta satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ei ole tutkittu harjoittelua nuorten masennuksen hoitona. Tässä tutkimuksessa verrataan standardoitua aerobista harjoitusrutiinia venyttelykontrolliryhmään sen määrittämiseksi, onko aerobinen harjoittelu tehokas hoitomuoto MDD:lle nuorilla.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 12 viikkoa ja seurantahaastattelut 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Osallistujille suoritetaan ensin seulonta, jonka aikana nuoret osallistujat ja heidän vanhempansa täyttävät haastatteluja ja kyselyitä nuoren mielialasta ja käyttäytymisestä. Osallistujien on myös toimitettava lääkärin kirjoittamat kirjeet, jotka vahvistavat olevansa tarpeeksi terveitä osallistuakseen harjoitusohjelmaan. Seulonnan jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko harjoitusohjelmaan tai venyttelyohjelmaan. Ensimmäisellä opintokäynnillä kullekin osallistujalle sovitaan harjoitus- tai venyttelykurssi. Molempien ryhmien osallistujat viettävät saman verran aikaa fyysiseen toimintaan. He suorittavat kolmesta neljään harjoitus- tai venyttelykertaa viikossa 12 viikon ajan, ja jokainen harjoitus kestää 20-30 minuuttia. Osallistujat voivat suorittaa osan harjoituksista kotona, mutta heidän on palattava opintoharjoituskeskukseen viikoittaisia ​​opintokäyntejä varten. Näillä opintokäynneillä osallistujat punnitaan sen määrittämiseksi, tarvitseeko liikunnan tasoa säätää, ja he täyttävät kyselylomakkeet masennuksestaan. Tutkimuksen aikana osallistujat käyttävät rannekellomaista laitetta nimeltä Actical, joka seuraa energian käyttöä. Osallistujat myös käyvät läpi sykemittauksen harjoittelun aikana ja täyttävät harjoituslokin verkossa. Sarja kyselylomakkeita ja haastatteluja, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin seulonnassa, toistetaan myös 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-psykoottisen vakavan masennushäiriön diagnoosi vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • Kliinisen yleisen vaikutelman vakavuuden (CGI-S) pistemäärä on 4 tai suurempi
  • Lasten masennusluokitusasteikon (CDRS) pistemäärä on suurempi kuin 35 mutta alle 71
  • Tällä hetkellä koulua
  • Haluaa ja pystyä käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä, jos mahdollista
  • Perhelääkärin allekirjoitettu kirje, jossa varmistetaan harjoitusohjelmaan osallistumiseen tarvittava fyysinen kunto
  • Vastaus fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q) osoittaa, ettei ole olemassa olosuhteita, jotka tekisivät harjoituksesta sopimatonta
  • Puhuu ja lukee englantia
  • Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava itsemurha-ajatukset
  • Psykoottisten häiriöiden historia
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus 6 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • Anorexia nervosa tai bulimia historia
  • Krooninen sairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä
  • Raskaana
  • Osallistut tällä hetkellä voimakkaaseen harjoitusohjelmaan tai toimintaan, joka määritellään 30 minuutiksi voimakasta fyysistä aktiivisuutta viisi kertaa viikossa
  • ÄO alle 70

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Osallistujat tekevät aerobista harjoitusta säännöllisesti 12 viikon ajan.
Aerobisia harjoituksia suoritettiin kolmesta neljään kertaa viikossa 20-30 minuuttia per harjoitus
Active Comparator: Venyttää
Osallistujat venyvät säännöllisesti 12 viikon ajan.
Helppoja tai kohtalaisia ​​venytysrutiineja suoritetaan kolme kertaa viikossa, ja joka viikko annetaan uudet rutiinit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten masennuksen luokitusasteikko – tarkistettu (CDRS-R)
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen
Mitattu 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoituksen toteutettavuus ja noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon kuluttua
Mitattu 12 viikon kuluttua
Kulutetun energian määrä Actical-näytön mittaamana
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon kuluttua
Mitattu 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carroll W. Hughes, PhD, ABPP, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH075762 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 84-CTCT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa