Adolescents déprimés traités par l'exercice (l'étude DATE)
Traitement par l'exercice pour les jeunes déprimés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM) est une forme invalidante de dépression dans laquelle la tristesse et l'incapacité à ressentir du plaisir empêchent les personnes de mener une vie normale. Le TDM est courant chez les adolescents, et la dépression vécue tôt dans la vie peut entraîner des troubles psychologiques et sociaux à long terme ou le suicide. Des études sur des adultes déprimés montrent que l'exercice aérobique régulier peut entraîner la récupération d'un TDM léger à modéré. Des études montrent également que les adolescents qui font régulièrement de l'exercice ont des taux de dépression plus faibles, mais aucune étude randomisée et contrôlée n'a examiné l'exercice comme traitement de la dépression chez les adolescents. Cette étude comparera une routine d'exercice aérobique standardisée à un groupe témoin d'étirements afin de déterminer si l'exercice aérobique est un traitement efficace pour le TDM chez les adolescents.
La participation à cette étude durera 12 semaines, avec des entretiens de suivi après 6 et 12 mois. Les participants subiront d'abord des procédures de dépistage, au cours desquelles les participants adolescents et leurs parents rempliront des entretiens et des questionnaires sur l'humeur et le comportement de l'adolescent. Les participants devront également fournir des lettres écrites par des médecins confirmant qu'ils sont en assez bonne santé pour participer au programme d'exercices. Après sélection, les participants seront assignés au hasard à un programme d'exercices ou à un programme d'étirements. Lors de la première visite d'étude, un programme d'exercices ou d'étirements sera défini pour chaque participant. Les participants des deux groupes passeront le même temps à faire de l'activité physique. Ils effectueront trois à quatre séances d'exercices ou d'étirements par semaine pendant 12 semaines, chaque séance durant de 20 à 30 minutes. Les participants pourront effectuer certaines séances à la maison, mais ils devront retourner au centre d'exercices d'étude pour des visites d'étude hebdomadaires. Lors de ces visites d'étude, les participants seront pesés pour déterminer si le niveau d'exercice doit être ajusté, et ils rempliront des questionnaires sur leur dépression. Au cours de l'étude, les participants porteront un appareil semblable à une montre-bracelet appelé Actical, qui surveillera la consommation d'énergie. Les participants subiront également une surveillance de la fréquence cardiaque pendant l'exercice et rempliront un journal d'exercices en ligne. Un ensemble de questionnaires et d'entretiens similaires à ceux de la sélection sera également répété lors des suivis de 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de trouble dépressif majeur non psychotique au moins 4 semaines avant l'entrée à l'étude
- Score CGI-S (Clinical Global Impression-Severity) de 4 ou plus
- Score CDRS (Children's Depression Rating Scale) supérieur à 35 mais inférieur à 71
- Actuellement à l'école
- Volonté et capable d'utiliser des méthodes de contraception acceptables, le cas échéant
- Une lettre signée du médecin de famille attestant de la santé physique nécessaire à la participation au programme d'exercices
- La réponse au Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) indique qu'aucune condition n'est présente qui rendrait l'exercice inapproprié
- Parle et lit l'anglais
- Parent ou tuteur disposé à fournir un consentement éclairé, le cas échéant
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires graves
- Antécédents de troubles psychotiques
- Abus d'alcool ou de substances ou dépendance dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude
- Antécédents d'anorexie mentale ou de boulimie
- Maladie médicale chronique nécessitant une médication régulière
- Enceinte
- Participe actuellement à un programme ou à une activité d'exercice vigoureux, défini comme 30 minutes d'activité physique vigoureuse cinq fois par semaine
- QI inférieur à 70
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Les participants effectueront des exercices aérobiques régulièrement pendant 12 semaines.
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Exercices aérobiques effectués trois à quatre fois par semaine pendant 20 à 30 minutes par session
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Comparateur actif: Extensible
Les participants s'étireront régulièrement pendant 12 semaines.
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Routines d'étirement faciles à modérées effectuées trois fois par semaine, avec un nouvel ensemble de routines données chaque semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression pour enfants - Révisée (CDRS-R)
Délai: Mesuré après 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Mesuré après 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Exercer la faisabilité et l'adhésion
Délai: Mesuré après 12 semaines
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Mesuré après 12 semaines
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Quantité d'énergie dépensée, telle que mesurée par le moniteur Actical
Délai: Mesuré après 12 semaines
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Mesuré après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carroll W. Hughes, PhD, ABPP, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH075762 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR 84-CTCT
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