Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adolescenti s depresí léčení cvičením (studie DATE)

26. června 2013 aktualizováno: Carroll Hughes, University of Texas Southwestern Medical Center

Cvičení pro depresivní mládež

Tato studie vyhodnotí, zda je standardizované aerobní cvičení účinnou léčbou deprese u adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) je invalidizující forma deprese, při které smutek a neschopnost cítit potěšení brání lidem žít jejich normální život. MDD je běžná u dospívajících a deprese prožívaná v raném věku může vést k dlouhodobému psychickému a sociálnímu poškození nebo k sebevraždě. Studie u dospělých s depresí ukazují, že pravidelné aerobní cvičení může vést k zotavení z mírné až středně těžké MDD. Studie také ukazují, že adolescenti, kteří pravidelně cvičí, mají nižší míru deprese, ale žádné randomizované, kontrolované studie nezkoumaly cvičení jako léčbu deprese u dospívajících. Tato studie porovná standardizovanou rutinu aerobního cvičení s kontrolní skupinou protahování, aby se zjistilo, zda je aerobní cvičení účinnou léčbou MDD u adolescentů.

Účast v této studii bude trvat 12 týdnů, přičemž následné rozhovory budou probíhat po 6 a 12 měsících. Účastníci nejprve podstoupí screeningové procedury, během kterých dospívající účastníci a jejich rodiče vyplní rozhovory a dotazníky o náladě a chování dospívajícího. Účastníci budou také muset poskytnout lékařem psané dopisy potvrzující, že jsou dostatečně zdraví, aby se mohli zúčastnit cvičebního programu. Po screeningu budou účastníci náhodně rozděleni buď do cvičebního programu, nebo do protahovacího programu. Na první studijní návštěvě bude pro každého účastníka stanoven kurz cvičení nebo strečinku. Účastníci v obou skupinách stráví pohybovou aktivitou stejné množství času. Absolvují tři až čtyři cvičení nebo protahovací sezení týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 20 až 30 minut. Účastníci budou moci absolvovat některá sezení doma, ale budou se muset vracet do centra studijního cvičení na týdenní studijní návštěvy. Při těchto studijních návštěvách budou účastníci zváženi, aby se zjistilo, zda je třeba upravit úroveň cvičení, a vyplní dotazníky o své depresi. V průběhu studie budou účastníci nosit zařízení podobné náramkovým hodinkám zvané Actical, které bude monitorovat spotřebu energie. Účastníci také podstoupí monitorování srdečního tepu během cvičení a online vyplní záznam cvičení. Soubor dotazníků a rozhovorů podobný těm při screeningu se bude také opakovat při kontrolách po 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza nepsychotické velké depresivní poruchy alespoň 4 týdny před vstupem do studie
  • Skóre klinického globálního dojmu-závažnosti (CGI-S) 4 nebo vyšší
  • Skóre škály hodnocení dětské deprese (CDRS) vyšší než 35, ale menší než 71
  • V současné době navštěvuje školu
  • Ochota a schopnost používat přijatelné metody antikoncepce, je-li to vhodné
  • Podepsaný dopis od rodinného lékaře ověřující fyzické zdraví nezbytné pro účast na cvičebním programu
  • Odpověď na dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) ukazuje, že nejsou přítomny žádné podmínky, které by činily cvičení nevhodným.
  • Mluví a čte anglicky
  • Rodič nebo opatrovník ochotný poskytnout informovaný souhlas, je-li to relevantní

Kritéria vyloučení:

  • Těžké sebevražedné myšlenky
  • Anamnéza psychotických poruch
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost do 6 měsíců od vstupu do studie
  • Anamnéza mentální anorexie nebo bulimie
  • Chronické onemocnění vyžadující pravidelnou medikaci
  • Těhotná
  • V současné době se účastníte intenzivního cvičebního programu nebo aktivity, definované jako 30 minut intenzivní fyzické aktivity pětkrát týdně
  • IQ menší než 70

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Účastníci budou pravidelně provádět aerobní cvičení po dobu 12 týdnů.
Aerobní cvičení dokončeno třikrát až čtyřikrát týdně po dobu 20 až 30 minut na jedno sezení
Aktivní komparátor: Protáhnout se
Účastníci se budou pravidelně protahovat po dobu 12 týdnů.
Snadné až středně těžké protahovací rutiny dokončené třikrát týdně s novou sadou rutiny podávané každý týden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení dětské deprese – revidovaná (CDRS-R)
Časové okno: Měřeno po 12 týdnech, 6 měsících a 12 měsících
Měřeno po 12 týdnech, 6 měsících a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost a dodržování cvičení
Časové okno: Měřeno po 12 týdnech
Měřeno po 12 týdnech
Množství vynaložené energie měřené monitorem Actic
Časové okno: Měřeno po 12 týdnech
Měřeno po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carroll W. Hughes, PhD, ABPP, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34MH075762 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 84-CTCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

3
Předplatit