Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Młodzież z depresją leczona ćwiczeniami (badanie DATE)

26 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Carroll Hughes, University of Texas Southwestern Medical Center

Ćwiczenia fizyczne dla młodzieży z depresją

Badanie to oceni, czy wystandaryzowane ćwiczenia aerobowe są skutecznym sposobem leczenia depresji u nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest formą depresji powodującą niepełnosprawność, w której smutek i niezdolność do odczuwania przyjemności uniemożliwiają normalne życie. MDD jest częstym zjawiskiem wśród nastolatków, a depresja doświadczana we wczesnym okresie życia może prowadzić do długotrwałego upośledzenia psychicznego i społecznego lub samobójstwa. Badania dorosłych z depresją pokazują, że regularne ćwiczenia aerobowe mogą doprowadzić do wyzdrowienia z łagodnego do umiarkowanego MDD. Badania pokazują również, że nastolatki, które regularnie ćwiczą, mają niższe wskaźniki depresji, ale żadne randomizowane, kontrolowane badania nie oceniały ćwiczeń jako leczenia depresji u nastolatków. W badaniu tym porówna się wystandaryzowaną rutynę ćwiczeń aerobowych z rozciągającą się grupą kontrolną w celu ustalenia, czy ćwiczenia aerobowe są skutecznym sposobem leczenia MDD u nastolatków.

Udział w tym badaniu będzie trwał 12 tygodni, a wywiady kontrolne będą miały miejsce po 6 i 12 miesiącach. Uczestnicy zostaną najpierw poddani procedurom przesiewowym, podczas których nastoletni uczestnicy i ich rodzice będą wypełniać wywiady i kwestionariusze dotyczące nastroju i zachowania nastolatka. Uczestnicy będą również musieli dostarczyć pisma od lekarzy potwierdzające, że są wystarczająco zdrowi, aby wziąć udział w programie ćwiczeń. Po selekcji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu ćwiczeń lub programu rozciągania. Podczas pierwszej wizyty studyjnej dla każdego uczestnika zostanie ustalony plan ćwiczeń lub rozciągania. Uczestnicy obu grup będą spędzać tyle samo czasu na aktywności fizycznej. Będą wykonywać trzy do czterech sesji ćwiczeń lub rozciągania tygodniowo przez 12 tygodni, przy czym każda sesja trwa od 20 do 30 minut. Uczestnicy będą mogli ukończyć niektóre sesje w domu, ale będą musieli wracać do centrum ćwiczeń studyjnych na cotygodniowe wizyty studyjne. Podczas tych wizyt studyjnych uczestnicy zostaną ważeni w celu ustalenia, czy należy dostosować poziom ćwiczeń, i wypełnią kwestionariusze dotyczące ich depresji. W trakcie badania uczestnicy będą nosić urządzenie przypominające zegarek na rękę o nazwie Atical, które będzie monitorować zużycie energii. Uczestnicy będą również monitorować tętno podczas ćwiczeń i wypełniać dziennik ćwiczeń online. Zestaw kwestionariuszy i wywiadów podobnych do tych z badań przesiewowych zostanie powtórzony również w 6- i 12-miesięcznych badaniach kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie niepsychotycznego dużego zaburzenia depresyjnego co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania
  • Całkowity wskaźnik nasilenia wrażenia klinicznego (CGI-S) wynoszący 4 lub więcej
  • Skala oceny depresji dziecięcej (CDRS) powyżej 35, ale mniej niż 71
  • Obecnie uczęszcza do szkoły
  • Chęć i możliwość stosowania akceptowalnych metod antykoncepcji, jeśli ma to zastosowanie
  • Podpisane pismo od lekarza rodzinnego potwierdzające stan zdrowia niezbędny do udziału w programie ćwiczeń
  • Odpowiedź na Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) wskazuje, że nie występują warunki, które czyniłyby ćwiczenia niewłaściwymi
  • Mówi i czyta po angielsku
  • Rodzic lub opiekun chętny do wyrażenia świadomej zgody, jeśli dotyczy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie myśli samobójcze
  • Historia zaburzeń psychotycznych
  • Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Historia jadłowstrętu psychicznego lub bulimii
  • Przewlekła choroba medyczna wymagająca regularnego przyjmowania leków
  • W ciąży
  • Obecnie uczestniczy w intensywnym programie lub aktywności fizycznej, zdefiniowanej jako 30 minut intensywnej aktywności fizycznej pięć razy w tygodniu
  • IQ poniżej 70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy będą regularnie wykonywać ćwiczenia aerobowe przez 12 tygodni.
Ćwiczenia aerobowe wykonywane trzy do czterech razy w tygodniu przez 20 do 30 minut na sesję
Aktywny komparator: Rozciągać się
Uczestnicy będą się rozciągać regularnie przez 12 tygodni.
Łatwe do umiarkowanego ćwiczenia rozciągające wykonywane trzy razy w tygodniu, z nowym zestawem ćwiczeń podawanych co tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji u dzieci — poprawiona (CDRS-R)
Ramy czasowe: Mierzone po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Mierzone po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność i przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone po 12 tygodniach
Mierzone po 12 tygodniach
Ilość zużytej energii mierzona przez monitor Atical
Ramy czasowe: Mierzone po 12 tygodniach
Mierzone po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carroll W. Hughes, PhD, ABPP, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH075762 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 84-CTCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

3
Subskrybuj