Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testmozgással kezelt depressziós serdülők (The DATE tanulmány)

2013. június 26. frissítette: Carroll Hughes, University of Texas Southwestern Medical Center

Gyakorlókezelés depressziós fiatalok számára

Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a standardizált aerob gyakorlat hatékonyan kezeli-e a serdülők depresszióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A major depressziós rendellenesség (MDD) a depresszió olyan fogyatékos formája, amelyben a szomorúság és az örömérzet hiánya megakadályozza az embereket abban, hogy normális életüket éljék. Az MDD gyakori a serdülőknél, és a korai életszakaszban tapasztalt depresszió hosszú távú pszichológiai és szociális károsodáshoz vagy öngyilkossághoz vezethet. Depressziós felnőtteken végzett tanulmányok azt mutatják, hogy a rendszeres aerob testmozgás az enyhe és a közepes MDD felépülését eredményezheti. A tanulmányok azt is kimutatták, hogy a rendszeresen testmozgó serdülőknél alacsonyabb a depresszió aránya, de randomizált, kontrollált tanulmányok nem vizsgálták a testmozgást a serdülők depressziójának kezelésére. Ez a tanulmány összehasonlítja a standardizált aerob gyakorlatok rutinját a nyújtás-kontroll csoporttal annak megállapítására, hogy az aerob gyakorlat hatékony kezelés-e az MDD kezelésére serdülőknél.

A vizsgálatban való részvétel 12 hétig tart, az utóinterjúkra 6 és 12 hónap után kerül sor. A résztvevők először szűrővizsgálatokon esnek át, amelyek során a serdülő résztvevők és szüleik interjúkat és kérdőíveket töltenek ki a serdülő hangulatáról és viselkedéséről. A résztvevőknek orvos által írt leveleket is be kell nyújtaniuk, amelyek megerősítik, hogy elég egészségesek az edzésprogramban való részvételhez. A szűrés után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy edzésprogramba vagy egy nyújtóprogramba. Az első tanulmányi látogatás alkalmával minden résztvevő számára kijelölnek egy gyakorlatot vagy nyújtást. Mindkét csoport résztvevői ugyanannyi időt töltenek fizikai tevékenységgel. Heti három-négy gyakorlatot vagy nyújtást hajtanak végre 12 héten keresztül, mindegyik edzés 20-30 percig tart. A résztvevők néhány foglalkozást otthon is elvégezhetnek, de heti tanulmányi látogatásra vissza kell térniük a tanulmányi gyakorlati központba. Ezeken a tanulmányi látogatásokon a résztvevőket megmérik annak megállapítására, hogy szükség van-e a testmozgás szintjének módosítására, és kitöltenek egy kérdőívet a depressziójukról. A vizsgálat során a résztvevők egy karóra-szerű, Actical nevű eszközt viselnek, amely az energiafelhasználást figyeli. A résztvevők pulzusfigyelést is végeznek edzés közben, és online töltenek ki edzésnaplót. A szűrővizsgálatokhoz hasonló kérdőíveket és interjúkat a 6 és 12 hónapos utánkövetések során is meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem pszichotikus súlyos depressziós rendellenesség diagnózisa legalább 4 héttel a vizsgálatba való belépés előtt
  • Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) pontszám 4 vagy nagyobb
  • Gyermekek Depresszió Értékelő Skála (CDRS) pontszáma több mint 35, de kevesebb, mint 71
  • Jelenleg iskolába jár
  • Ha szükséges, hajlandó és képes elfogadható fogamzásgátlási módszereket alkalmazni
  • A háziorvos aláírt levele, amely igazolja, hogy a mozgásprogramban való részvételhez szükséges testi egészségi állapot
  • A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívre (PAR-Q) adott válaszok azt jelzik, hogy nincs olyan körülmény, amely nem tenné a gyakorlatot helytelenné
  • Angolul beszél és olvas
  • A szülő vagy gyám hajlandó tájékozott beleegyezést adni, ha van ilyen

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos öngyilkossági gondolatok
  • Pszichotikus rendellenességek története
  • Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés vagy függőség a vizsgálatba való belépéstől számított 6 hónapon belül
  • Anorexia nervosa vagy bulimia anamnézisében
  • Rendszeres gyógyszeres kezelést igénylő krónikus betegség
  • Terhes
  • Jelenleg egy erőteljes edzésprogramban vagy tevékenységben vesz részt, amelyet hetente ötször 30 perc erőteljes fizikai tevékenységként határoz meg
  • IQ kevesebb, mint 70

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob gyakorlat
A résztvevők 12 héten keresztül rendszeresen aerob gyakorlatokat végeznek.
Az aerob gyakorlatokat hetente három-négy alkalommal kell elvégezni, edzésenként 20-30 percig
Aktív összehasonlító: Nyújtsd
A résztvevők 12 hétig rendszeresen nyújtózkodnak.
Könnyű és mérsékelt nyújtó gyakorlatok hetente háromszor, minden héten új rutinkészlettel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermekek depressziós értékelési skála – felülvizsgálva (CDRS-R)
Időkeret: 12 hét, 6 hónap és 12 hónap után mérve
12 hét, 6 hónap és 12 hónap után mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyakorlat megvalósíthatósága és betartása
Időkeret: 12 hét után mérve
12 hét után mérve
Az Actical monitor által mért elhasznált energia mennyisége
Időkeret: 12 hét után mérve
12 hét után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carroll W. Hughes, PhD, ABPP, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH075762 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR 84-CTCT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat

3
Iratkozz fel