Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressieve adolescenten behandeld met lichaamsbeweging (de DATE-studie)

26 juni 2013 bijgewerkt door: Carroll Hughes, University of Texas Southwestern Medical Center

Oefenbehandeling voor depressieve jongeren

Deze studie zal evalueren of gestandaardiseerde aerobe oefeningen een effectieve behandeling zijn voor depressie bij adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis (MDD) is een invaliderende vorm van depressie waarbij verdriet en het onvermogen om plezier te voelen mensen ervan weerhouden hun normale leven te leiden. MDD komt vaak voor bij adolescenten, en depressie die op jonge leeftijd wordt ervaren, kan leiden tot langdurige psychologische en sociale beperkingen of zelfmoord. Studies van depressieve volwassenen tonen aan dat regelmatige aërobe oefening kan leiden tot herstel van milde tot matige MDD. Studies tonen ook aan dat adolescenten die regelmatig sporten minder vaak depressief zijn, maar er zijn geen gerandomiseerde, gecontroleerde studies die lichaamsbeweging hebben onderzocht als een behandeling voor depressie bij adolescenten. Deze studie zal een gestandaardiseerde aërobe oefeningsroutine vergelijken met een controlegroep die zich uitstrekt om te bepalen of aërobe oefening een effectieve behandeling is voor MDD bij adolescenten.

Deelname aan dit onderzoek duurt 12 weken, met vervolggesprekken na 6 en 12 maanden. Deelnemers ondergaan eerst screeningprocedures, waarbij adolescente deelnemers en hun ouders interviews en vragenlijsten invullen over de stemming en het gedrag van de adolescent. Deelnemers moeten ook door een arts geschreven brieven overleggen waarin wordt bevestigd dat ze gezond genoeg zijn om deel te nemen aan het oefenprogramma. Na screening worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een oefenprogramma of een stretchprogramma. Bij het eerste studiebezoek wordt voor elke deelnemer een bewegings- of rekoefeningenprogramma uitgestippeld. Deelnemers aan beide groepen besteden evenveel tijd aan lichamelijke activiteit. Ze zullen gedurende 12 weken drie tot vier oefen- of stretchsessies per week voltooien, waarbij elke sessie 20 tot 30 minuten duurt. Deelnemers zullen sommige sessies thuis kunnen doen, maar ze zullen voor wekelijkse studiebezoeken moeten terugkeren naar het studieoefencentrum. Bij deze studiebezoeken worden de deelnemers gewogen om te bepalen of het bewegingsniveau moet worden aangepast en vullen ze vragenlijsten in over hun depressie. In de loop van het onderzoek zullen de deelnemers een polshorloge-achtig apparaat dragen, een Actical genaamd, dat het energieverbruik zal volgen. Deelnemers ondergaan ook hartslagmeting tijdens het sporten en vullen online een trainingslogboek in. Een reeks vragenlijsten en interviews vergelijkbaar met die bij de screening zal ook worden herhaald bij de follow-ups van 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van niet-psychotische depressieve stoornis ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-score van 4 of hoger
  • Children's Depression Rating Scale (CDRS) score van meer dan 35 maar minder dan 71
  • Zit momenteel op school
  • Bereid en in staat om aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken, indien van toepassing
  • Een ondertekende brief van de huisarts die de fysieke gezondheid bevestigt die nodig is voor deelname aan het oefenprogramma
  • Antwoord op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) geeft aan dat er geen omstandigheden aanwezig zijn waardoor lichaamsbeweging ongepast zou zijn
  • Spreekt en leest Engels
  • Ouder of voogd bereid om geïnformeerde toestemming te geven, indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige zelfmoordgedachten
  • Geschiedenis van psychotische stoornissen
  • Alcohol- of middelenmisbruik of -afhankelijkheid binnen 6 maanden na deelname aan de studie
  • Geschiedenis van anorexia nervosa of boulimia
  • Chronische medische ziekte die regelmatige medicatie vereist
  • Zwanger
  • Momenteel deelnemend aan een krachtig trainingsprogramma of activiteit, gedefinieerd als 30 minuten krachtige fysieke activiteit vijf keer per week
  • IQ lager dan 70

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic oefening
Deelnemers zullen gedurende 12 weken regelmatig aerobe oefeningen doen.
Aërobe oefeningen worden drie tot vier keer per week uitgevoerd gedurende 20 tot 30 minuten per sessie
Actieve vergelijker: Rekken
Gedurende 12 weken gaan de deelnemers regelmatig stretchen.
Gemakkelijke tot matige rekoefeningen die drie keer per week worden uitgevoerd, met elke week een nieuwe reeks routines

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen - herzien (CDRS-R)
Tijdsspanne: Gemeten na 12 weken, 6 maanden en 12 maanden
Gemeten na 12 weken, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oefening haalbaarheid en therapietrouw
Tijdsspanne: Gemeten na 12 weken
Gemeten na 12 weken
Hoeveelheid verbruikte energie, zoals gemeten door de Actical-monitor
Tijdsspanne: Gemeten na 12 weken
Gemeten na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carroll W. Hughes, PhD, ABPP, University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH075762 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 84-CTCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

3
Abonneren