2 つの体位変換レジメンを使用した換気患者の褥瘡予防 (PUPPAS)
交互圧式エアマットレスを使用する人工呼吸器を使用している患者の褥瘡予防における 2 つのターニング養生法の比較(4 時間ごとに 2 つと 4 時間ごと)。
調査の概要
詳細な説明
褥瘡 (PU) は医療上の大きな課題であり、感染症や敗血症のリスクの増加、入院期間の長期化、入院費用の増加に関連しています。 救命救急患者で報告された発生率は、1% から 56% まで大きく異なります。 したがって、適切な予防措置を講じることが重要です。これは、確立された潰瘍の治療よりも成功し、費用がかからないことがよくあります。 これらの対策の中には、プロトコル化された方法での減圧面の使用と戦略の再配置があります。 人工呼吸器を使用している患者を含む救命救急患者は減圧面を使用しなければならないという一般的な合意がありますが、新しいハイテクマットレスを使用する場合の最適な体位変換スケジュールについて、文献には十分な証拠がありません. この新しい技術の使用は、再配置の頻度を減らすことができるという提案につながりました。 この主題 (時間間隔の回転) が取り上げられた唯一の臨床試験 (Vanderwee et al., Journal of Advanced Nursing) では、このような方法を使用して、4 時間ごとの回転レジメンは 2 時間の回転と同等に効果的であると結論付けられています。マットレスの。 それにもかかわらず、この研究は、褥瘡を発症する危険因子がより多い重篤な患者では行われていないため、この調査結果と推奨事項を一般化することはできません.
この研究の仮説は、APAM を使用している患者では、4 時間ごとのターニングレジメンと比較して、2 時間ごとのターニングレジメンが褥瘡の予防に最も効果的であり、同様に安全である可能性があるというものです。
この研究の目的は、交互圧を使用する人工呼吸器 (MV) が 24 時間以上の ICU 患者のグレード > II 褥瘡 (PU) の発生率に対する 4 時間ごとと比較した 2 時間ごとの体位回転の影響を調査することです。エアマットレス (APAM) この研究は、非盲検、無作為化、対照臨床試験です。 主な変数は、グレード II 以上の膿の発生率です。 二次変数として、患者の有効性と安全性の尺度が登録されます。 この研究は、APAM を備えた 26 床の医療外科 ICU で行われます。 ランダム化は、MV の開始から 24 時間から 48 時間の間に行われます。 最終的な分析は、治療の意図によるものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Granada、スペイン、18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 内科外科 ICU に入院し、24 時間以上の人工呼吸が必要な患者。
- 交互圧力式エアマットレスを使用している患者。
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者またはその法定代理人
- 体重がマットレスの許容範囲内(45~140kg)の患者
- 18歳以上
除外基準:
- ICU入院時に褥瘡のある患者。
- 妊娠中の患者
- 人工呼吸器の最初の48時間でインフォームドコンセントが得られない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:4時間ごとに回転
4 時間の体位変換グループの患者は、次の順序で 4 時間ごとに向きを変えました: 左側、ベッドの頭の端と足の端を 30 度上げて背中、30 度の傾斜を使用して右側、背中。
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4時間か2時間ごとに向きを変える
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実験的:2時間ごとに回転
2 時間の体位変換グループの患者は、次の順序で 2 時間ごとに向きを変えました: 左側、ベッドの頭の端と足の端を 30 度上げて後ろに、30 度の傾斜を使って右側に、後ろに。
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4時間か2時間ごとに向きを変える
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡 (PU) グレード ≥ II の発生率
時間枠:集中治療室 (ICU) 滞在期間 (日)
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褥瘡は、EPUAP 分類システムに従って分類されました。
グレード I の褥瘡は非消退性紅斑、グレード II は擦過傷または水疱、グレード III は表在性潰瘍、グレード IV は深部潰瘍です。
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集中治療室 (ICU) 滞在期間 (日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠:ICU滞在期間(平均28日)
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ICU死亡率(ICUでの死亡者数)
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ICU滞在期間(平均28日)
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看護師の仕事量
時間枠:ICU滞在期間
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看護師チームが手動での体位変換に実際に費やした時間 (分/日)
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ICU滞在期間
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人工呼吸の長さ(MV)
時間枠:ICU滞在期間
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人工呼吸の開始から中止までの時間。
日々
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ICU滞在期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Francisco Manzano, MD,PhD、University Hospital Virgen de las Nieves
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vanderwee K, Grypdonck MH, De Bacquer D, Defloor T. Effectiveness of turning with unequal time intervals on the incidence of pressure ulcer lesions. J Adv Nurs. 2007 Jan;57(1):59-68. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.04060.x.
- Defloor T, De Bacquer D, Grypdonck MH. The effect of various combinations of turning and pressure reducing devices on the incidence of pressure ulcers. Int J Nurs Stud. 2005 Jan;42(1):37-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2004.05.013.
- Krapfl LA, Gray M. Does regular repositioning prevent pressure ulcers? J Wound Ostomy Continence Nurs. 2008 Nov-Dec;35(6):571-7. doi: 10.1097/01.WON.0000341469.33567.61. Erratum In: J Wound Ostomy Continence Nurs. 2009 Jan-Feb;36(1):34.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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