使用两种重新定位方案预防通气患者的压疮 (PUPPAS)
两种翻身方案(2 次与每 4 小时一次)在使用交变压力气垫进行机械通气的患者中预防压疮的比较。
研究概览
详细说明
压力性溃疡 (PU) 是一项重大的医疗保健挑战,并且与感染和败血症的风险增加、住院时间延长和住院费用增加有关。 他们报告的重症监护患者发生率从 1% 到 56% 不等。 因此,采取适当的预防措施很重要,这些措施通常可以成功,而且比治疗已形成的溃疡成本更低。 这些措施包括使用减压表面和以协议化方式重新定位策略。 尽管普遍认为重症监护患者,包括接受机械通气的患者必须使用减压表面,但文献中没有足够的证据说明使用新型高科技床垫时最佳的重新定位时间表是什么。 这项新技术的使用导致建议可以减少重新定位的频率。 在唯一解决了这个主题(时间间隔翻身)的临床试验中(Vanderwee 等人,高级护理杂志),得出的结论是每 4 小时翻身方案与 2 小时翻身方案同样有效,使用这种床垫。 尽管如此,这项研究并不是针对重症患者进行的,这些患者具有更多发展 PU 的风险因素,因此我们不分享这一发现和建议的原因不能一概而论。
研究假设是,在使用 APAM 的患者中,每 2 小时翻身方案与每 4 小时翻身方案相比,在预防 PU 方面最有效并且可能同样安全。
本研究的目的是调查 ICU 机械通气 (MV) ≥ 24 小时并使用交变压力的患者每 2 小时与每 4 小时进行一次姿势转动对 > II 级压疮 (PU) 发生率的影响充气床垫 (APAMs) 该研究是一项开放标签、随机、对照的临床试验。 主要变量是 ≥ II 级脓液的发生率。 作为次要变量,将记录患者的疗效和安全性措施。 该研究将在配备 APAM 的 26 个床位的医疗外科 ICU 中进行。 随机化将在 MV 开始后的 24 小时至 48 小时之间进行。 归根结底要按意向治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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-
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Granada、西班牙、18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 入住内外科 ICU 的患者,需要超过 24 小时的机械通气。
- 使用交变压力气垫的患者。
- 能够提供参与研究的书面知情同意书的患者或其法定代表
- 体重在床垫可接受的范围内的患者 (45-140 Kg)
- 18岁以上
排除标准:
- 入住 ICU 时患有压疮的患者。
- 怀孕患者
- 机械通气最初 48 小时内未获得知情同意的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:每 4 小时转动一次
四小时重新定位组患者按照以下顺序每四小时翻身一次:左侧,背部,床头端和脚端抬高 30º,右侧使用 30º 倾斜,背部。
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每 4 或 2 小时转动一次
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实验性的:每2小时转动一次
两小时重新定位组患者按照以下顺序每两小时翻身一次:左侧,背部,头端和床脚端抬高 30º,右侧使用 30º 倾斜,背部。
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每 4 或 2 小时转动一次
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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≥ II 级压疮 (PU) 发生率
大体时间:重症监护病房(ICU)住院时间(天)
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根据 EPUAP 分类系统对压疮进行分类。
I 级 PU 是不可变白的红斑,II 级是擦伤或水泡,III 级是浅表溃疡,IV 级是深部溃疡
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重症监护病房(ICU)住院时间(天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU死亡率
大体时间:ICU住院时间(平均28天)
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ICU死亡率(ICU死亡人数)
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ICU住院时间(平均28天)
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护士工作量
大体时间:重症监护病房住院时间
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护士团队手动重新定位实际花费的时间,以分钟/天为单位
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重症监护病房住院时间
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机械通气长度 (MV)
大体时间:ICU住院时间
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从开始机械通气到停止机械通气的时间。
天
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ICU住院时间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Francisco Manzano, MD,PhD、University Hospital Virgen de las Nieves
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vanderwee K, Grypdonck MH, De Bacquer D, Defloor T. Effectiveness of turning with unequal time intervals on the incidence of pressure ulcer lesions. J Adv Nurs. 2007 Jan;57(1):59-68. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.04060.x.
- Defloor T, De Bacquer D, Grypdonck MH. The effect of various combinations of turning and pressure reducing devices on the incidence of pressure ulcers. Int J Nurs Stud. 2005 Jan;42(1):37-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2004.05.013.
- Krapfl LA, Gray M. Does regular repositioning prevent pressure ulcers? J Wound Ostomy Continence Nurs. 2008 Nov-Dec;35(6):571-7. doi: 10.1097/01.WON.0000341469.33567.61. Erratum In: J Wound Ostomy Continence Nurs. 2009 Jan-Feb;36(1):34.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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