Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painehaavojen ehkäisy hengityspotilailla käyttämällä kahta uudelleenasentohoitoa (PUPPAS)

lauantai 9. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Francisco Manzano Manzano, University Hospital Virgen de las Nieves

Kahden kääntöohjelman (2 vs. 4 tunnin välein) vertailu painehaavojen ehkäisyssä potilailla, jotka käyttävät mekaanista ilmanvaihtoa ja jotka käyttävät vaihtopaineisia ilmapatjoja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 2 tunnin vs. joka 4. tunnin kääntöhoitoa > II asteen painehaavojen (PU) ilmaantuvuuden suhteen potilailla, jotka ovat tehohoitoyksikössä mekaanista ventilaatiota ≥ 24 tuntia ja käyttävät vaihtopaineilmapatjoja (APAM). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Painehaavat (PU:t) muodostavat suuren terveydenhuollon haasteen ja liittyvät lisääntyneeseen infektio- ja sepsisriskiin, pidempään sairaalahoitoon ja korkeampiin sairaalahoitokustannuksiin. Niiden raportoitu ilmaantuvuus tehohoitopotilailla vaihtelee suuresti 1 prosentista 56 prosenttiin. Siksi on tärkeää ryhtyä asianmukaisiin ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin, jotka voivat usein olla onnistuneita ja halvempia kuin vakiintuneiden haavaumien hoito. Näihin toimenpiteisiin kuuluvat painetta alentavien pintojen käyttö ja uudelleenasemointistrategiat protokollisoidulla tavalla. Vaikka yleisesti ollaan yhtä mieltä siitä, että tehohoitopotilaiden, mukaan lukien mekaanisen ventilaation saaneiden, on käytettävä painetta alentavia pintoja, kirjallisuudessa ei ole tarpeeksi näyttöä siitä, mikä on paras uudelleenasentamisaikataulu käytettäessä uusia korkean teknologian patjoja. Tämän uuden tekniikan käyttö on johtanut siihen, että uudelleenasemointi voi olla harvempaa. Ainoassa kliinisessä tutkimuksessa, jossa tätä aihetta (aikavälin kääntäminen) on käsitelty (Vanderwee et al, Journal of Advanced Nursing), pääteltiin, että kääntöohjelma 4 tunnin välein on yhtä tehokas kuin 2 tunnin kääntyminen, kun käytetään tätä tapaa. patjoista. Kuitenkaan tätä tutkimusta ei ole tehty kriittisesti sairaille potilaille, joilla on enemmän riskitekijöitä PU:iden kehittymiselle, joten emme jaa näitä havaintoja ja suosituksia ei voida yleistää.

Tutkimushypoteesi on, että APAM-lääkkeitä käyttävillä potilailla kääntöhoito 2 tunnin välein verrattuna 4 tunnin välein on tehokkain PU:iden ehkäisyssä ja voisi olla yhtä turvallinen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 2 tunnin välein tapahtuvien asentokäännösten vaikutusta 4 tunnin välein tapahtuvaan asteen > II painehaavojen (PU) esiintyvyyteen potilailla, jotka ovat tehohoitoyksikössä ≥ 24 tuntia mekaanisessa ventilaatiossa (MV) ja käyttävät vuorottelupainetta. ilmapatjat (APAM) Tutkimus on avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Päämuuttuja on mätä-aste ≥ II esiintyvyys. Toissijaisina muuttujina rekisteröidään potilaiden tehon ja turvallisuuden mittareita. Tutkimus suoritetaan 26-paikkaisessa lääketieteellis-kirurgisessa teho-osastossa, jossa on APAMeja. Satunnaistaminen tehdään 24h-48h välillä MV:n alusta. Lopullinen analyysi tehdään aikomuksesta käsitellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Granada, Espanja, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat on otettu lääketieteellis-kirurgiseen teho-osastolle, joka vaatii yli 24 tuntia koneellista ventilaatiota.
  • Potilaat vaihtopainepatjoilla.
  • Potilaat tai heidän laillinen edustajansa, jotka voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, joiden paino on patjojen hyväksymien rajojen sisällä (45-140 kg)
  • Yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on painehaava teho-osastolla.
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilta ei saada tietoista suostumusta koneellisen ventilaation ensimmäisen 48 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kääntyy 4 tunnin välein
Neljän tunnin asennonmuutosryhmän potilaat käännettiin neljän tunnin välein seuraavan sekvenssin jälkeen: vasen puoli, selkä 30º:n korkeudella sängyn päänpäästä ja jalkapäästä, oikea puoli käyttämällä 30º kallistusta, selkä.
Kääntyy 4 tai 2 tunnin välein
Kokeellinen: Kääntyy 2 tunnin välein
Kahden tunnin asennonmuutosryhmän potilaat käännettiin kahden tunnin välein seuraavan sekvenssin jälkeen: vasen puoli, selkä 30º:n korkeudella sängyn päänpäästä ja jalkapäästä, oikea puoli 30º kallistuksen avulla, selkä.
Kääntyy 4 tai 2 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painehaavan (PU) ilmaantuvuus aste ≥ II
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus (päiviä)
Painehaavat luokiteltiin EPUAP-luokitusjärjestelmän mukaan. Asteen I PU on ei-valkaiseva eryteema, luokka II on hankaus tai rakkula, luokka III on pinnallinen haava ja luokka IV on syvä haava.
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus (päiviä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU-oleskelun pituus (keskimäärin 28 päivää)
Tehohoitokuolleisuus (kuolemien määrä tehohoidossa)
ICU-oleskelun pituus (keskimäärin 28 päivää)
Hoitajien työmäärä
Aikaikkuna: icu oleskelun pituus
Sairaanhoitajatiimin manuaaliseen uudelleensijoittamiseen tosiasiallisesti käytetty aika minuutteina/päivä
icu oleskelun pituus
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus (MV)
Aikaikkuna: ICU oleskelun kesto
Aika koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta poistamiseen. päivää
ICU oleskelun kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco Manzano, MD,PhD, University Hospital Virgen de las Nieves

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HVN-2308-2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa