두 가지 재배치 요법을 사용한 환기 환자의 욕창 예방 (PUPPAS)
교류 압력 에어 매트리스를 사용하는 기계 환기 환자의 압박 궤양 예방에서 두 전환 요법(2 대 4시간마다)의 비교.
연구 개요
상세 설명
욕창(PU)은 주요 의료 문제를 제기하며 감염 및 패혈증의 위험 증가, 입원 기간 연장, 입원 비용 증가와 관련이 있습니다. 중환자에서 보고된 발병률은 1%에서 56%까지 다양합니다. 따라서 적절한 예방 조치를 취하는 것이 중요하며, 이는 종종 성공적일 수 있고 확립된 궤양 치료보다 비용이 적게 듭니다. 이러한 조치 중에는 압력 감소 표면의 사용과 프로토콜화된 방식의 재배치 전략이 있습니다. 기계 환기를 받는 환자를 포함하여 중환자 치료 환자가 감압 표면을 사용해야 한다는 일반적인 동의가 있지만, 문헌에는 최신 기술 매트리스를 사용할 때 가장 좋은 재배치 일정에 대한 충분한 증거가 없습니다. 이 새로운 기술의 사용은 위치 변경이 덜 빈번할 수 있다는 제안으로 이어졌습니다. 이 주제(시간 간격 전환)가 다루어진 유일한 임상 시험(Vanderwee et al, Journal of Advanced Nursing)에서 4시간마다 전환 요법이 이러한 종류를 사용하여 2시간 전환 요법보다 동등하게 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 매트리스. 그럼에도 불구하고 이 연구는 PU 발생에 대한 더 많은 위험 요소가 있는 중환자를 대상으로 수행되지 않았으며, 이 결과를 공유하지 않는 이유와 권장 사항을 일반화할 수 없습니다.
연구 가설은 APAM을 사용하는 환자에서 4시간에 비해 2시간마다 전환 요법이 PU 예방에 가장 효과적이며 동등하게 안전할 수 있다는 것입니다.
이 연구의 목적은 교류 압력을 사용하는 기계 환기(MV) ≥ 24시간을 사용하는 중환자실 환자의 등급 > II 욕창(PU) 발생률에 대해 4시간마다와 비교하여 2시간마다 자세 전환이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 에어 매트리스(APAMs) 이 연구는 개방형, 무작위, 통제 임상 시험입니다. 주요 변수는 Pus grade ≥ II의 발생률입니다. 2차 변수로 환자의 효능 및 안전성 측정이 등록됩니다. 이 연구는 APAM이 있는 26개 병상 내외과 ICU에서 진행됩니다. 무작위 추출은 MV 시작 후 24시간에서 48시간 사이에 이루어집니다. 최종 분석은 치료 의도에 의한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 24시간 이상의 기계 환기가 필요한 내과적 ICU에 입원한 환자.
- 교류 압력 에어 매트리스를 사용하는 환자.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자 또는 법적 대리인
- 체중이 매트리스 허용 한도(45~140kg) 이내인 환자
- 18년 이상
제외 기준:
- 중환자실 입원 시 욕창 환자.
- 임산부
- 기계적 환기의 처음 48시간 내에 사전 동의를 얻지 못한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 4시간마다 뒤집기
4시간 재배치 그룹 환자는 다음 순서에 따라 4시간마다 방향을 바꾸었습니다: 왼쪽, 침대 머리 끝과 발 끝이 30º 상승한 등, 30º 기울기를 사용한 오른쪽, 등.
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4시간 또는 2시간마다 뒤집기
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실험적: 2시간마다 돌리기
2시간 재배치 그룹 환자는 다음 순서에 따라 2시간마다 몸을 돌렸습니다: 왼쪽, 침대의 머리 끝과 발 끝이 30º 상승한 등, 30º 기울기를 사용한 오른쪽, 등.
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4시간 또는 2시간마다 뒤집기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 궤양(PU) 등급 ≥ II 발생률
기간: 중환자실(ICU) 입원 기간(일)
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욕창은 EPUAP 분류 체계에 따라 분류되었습니다.
등급 I PU는 희게 되지 않는 홍반, 등급 II는 찰과상 또는 수포, 등급 III은 표재성 궤양, 등급 IV는 심부 궤양입니다.
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중환자실(ICU) 입원 기간(일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 사망률
기간: ICU 재원 기간(평균 28일)
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ICU 사망률(ICU에서 사망한 수)
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ICU 재원 기간(평균 28일)
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간호사의 업무량
기간: icu 체류 기간
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간호사 팀이 수동 재배치에 실제로 소요한 시간(분/일)
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icu 체류 기간
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기계적 환기 길이(MV)
기간: ICU 체류 기간
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기계적 환기 시작부터 중단까지의 시간.
날
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ICU 체류 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco Manzano, MD,PhD, University Hospital Virgen de las Nieves
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vanderwee K, Grypdonck MH, De Bacquer D, Defloor T. Effectiveness of turning with unequal time intervals on the incidence of pressure ulcer lesions. J Adv Nurs. 2007 Jan;57(1):59-68. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.04060.x.
- Defloor T, De Bacquer D, Grypdonck MH. The effect of various combinations of turning and pressure reducing devices on the incidence of pressure ulcers. Int J Nurs Stud. 2005 Jan;42(1):37-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2004.05.013.
- Krapfl LA, Gray M. Does regular repositioning prevent pressure ulcers? J Wound Ostomy Continence Nurs. 2008 Nov-Dec;35(6):571-7. doi: 10.1097/01.WON.0000341469.33567.61. Erratum In: J Wound Ostomy Continence Nurs. 2009 Jan-Feb;36(1):34.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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