中耳炎における宿主病原体相互作用 (OMVac)
慢性および再発性中耳炎における宿主病原体相互作用の徹底的な臨床調査
中耳炎 (OM) は、小児期に最も頻繁に見られる疾患の 1 つであり、小児が医師の診察を受ける主な理由です。 多くの国では、原因物質の薬剤耐性の増加につながる抗生物質の処方、または手術を受けることが最も一般的な理由です。 一般的なヘルスケアの費用は拡大しており、米国では年間 30 億から 50 億ドルと推定されています。 予防は、この問題に対する重要な解決策であると考えられています。
OM管理にはまだ普遍的な基準はありませんが、注意深い待機、抗生物質治療、アデノイド切除術、鼓膜切開チューブの挿入、および（将来の）ワクチン接種を意味する可能性があります. 急性中耳炎 (AOM) 症例の約 80% は 2 ～ 14 日以内に自然治癒し、滲出性中耳炎 (OME) も自然に解消します。新たに検出された OME の 60% は 3 か月以内に解消します。 しかし、OM 集団のかなりの部分で、OM の持続性または再発性エピソードは、さまざまな治療オプションにもかかわらず、子供と親の両方にとって重大な罹患率の原因となっています。
臨床環境における新しい前向きコホートの設定を通じて、関連する患者の特性、細菌およびウイルス病原体の役割、バイオフィルム形成に関連する再発性感染の役割、およびタンパク質レベルでの宿主応答が詳細に研究されます。 このプロジェクトは、OM 疾患の根底にあるメカニズムの理解を深めることが期待されており、将来の治療および予防戦略をサポートします。 これらの新しい予防戦略を開発するには、OM の病因をよりよく理解する必要があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500 HB
- Canisius Wilhelmina hospital, Department of otorhinolaryngology
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Nijmegen、オランダ、6500 HB
- Radboud, University Nijmegen Medical Centre, Department of Otorhinolaryngology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 5歳までの子供
- rAOM、COME、または CSOM に苦しんでいる
- 鼓膜切開チューブの挿入を待っています
- インフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- 子供は病歴に悪性腫瘍、臓器移植、または免疫不全を持っています
- 子供は最近、選択的な耳の手術を受けました（つまり、 乳房切除術、インプラント
- 子供は全身性感染症に苦しんでいます（つまり、 肝炎、水ぼうそう）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ラオム
再発性の急性中耳炎に苦しんでおり、鼓膜切開チューブの挿入を待っている0〜5歳の子供。
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危険因子の特定
静脈穿刺、5ml。
採血は手術当日と2～3ヶ月後に行います。
通常の手術では、患者ごとに中耳液が採取されます。
鼻咽頭スワブは、外科的処置の最後と 2 ～ 3 か月後に採取されます。
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来て
滲出液を伴う慢性中耳炎に罹患し、鼓膜切開チューブの挿入を待っている0〜5歳の子供。
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危険因子の特定
静脈穿刺、5ml。
採血は手術当日と2～3ヶ月後に行います。
通常の手術では、患者ごとに中耳液が採取されます。
鼻咽頭スワブは、外科的処置の最後と 2 ～ 3 か月後に採取されます。
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CSOM
慢性化膿性中耳炎を患っており、鼓膜切開チューブの挿入を待っている0-5歳の子供。
注: CSOM の 3 人の患者のみが募集されたため、公開には適していません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再発感染のリスクや疾患の重症度を知らせる血中の生物学的マーカーの検出
時間枠：2009 年 1 月 6 日から 2010 年 6 月 1 日
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2009 年 1 月 6 日から 2010 年 6 月 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中耳炎の人口統計
時間枠：2008 年 4 月 15 日から 2010 年 1 月 1 日まで
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2008 年 4 月 15 日から 2010 年 1 月 1 日まで
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細菌およびウイルス病原体の検出
時間枠：2008 年 4 月 15 日から 2010 年 1 月 1 日まで
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2008 年 4 月 15 日から 2010 年 1 月 1 日まで
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ウイルスおよび細菌病原体に関連する分子および細胞性免疫応答の決定
時間枠：15-04-08 から 01-01-2010
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15-04-08 から 01-01-2010
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3 つの主要な細菌性病原体の遺伝子発現プロファイリング: 肺炎球菌、インフルエンザ菌、カタラーリス菌
時間枠：2009 年 1 月 6 日から 2010 年 6 月 1 日
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2009 年 1 月 6 日から 2010 年 6 月 1 日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ronald de Groot, MD, PhD、Department of Pediatrics, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
- 主任研究者：Kim Stol, MD、Department of Pediatrics, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OMVac clinical study
- EU-FP6 (レジストリ識別子：037653)
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