중이염에서 숙주-병원체 상호작용 (OMVac)
만성 및 재발성 중이염에서 숙주-병원체 상호작용에 대한 철저한 임상적 조사
중이염(OM)은 소아기에 가장 흔한 질병 중 하나이며 소아가 의사를 방문하는 주된 이유입니다. 많은 국가에서 항생제를 처방하여 원인 물질의 약물 내성을 증가시키거나 수술을 받는 것이 가장 흔한 이유입니다. 일반 건강 관리 비용은 증가하고 있으며 미국에서 연간 30억~50억 달러로 추산됩니다. 예방은 이 문제에 대한 중요한 해결책으로 의심됩니다.
OM 관리는 아직 보편적인 기준이 없지만 주의 깊은 대기, 항생제 치료, 아데노이드 절제술, 고막절개관 삽입 및 (미래의) 백신 접종을 의미할 수 있습니다. 급성 중이염(AOM) 사례의 약 80%는 2-14일 이내에 자가 제한적이며 삼출성 중이염(OME)도 자연적으로 해결됩니다. 새로 발견된 OME의 60%는 3개월 이내에 해결됩니다. 그러나 OM 인구의 상당 부분에서 OM의 지속성 또는 재발성 에피소드는 다양한 치료 옵션에도 불구하고 어린이와 부모 모두에게 상당한 이환율의 원인이 됩니다.
임상 환경에서 새로운 전향적 코호트 설정을 통해 관련 환자 특성, 박테리아 및 바이러스 병원체의 역할, 생물막 형성과 관련된 재발성 감염의 역할 및 단백질 수준에서의 숙주 반응을 자세히 연구할 것입니다. 이 프로젝트는 향후 치료 및 예방 전략을 지원할 OM 질병의 기본 메커니즘에 대한 이해를 높일 것으로 예상됩니다. 이러한 새로운 예방 전략을 개발하기 위해서는 OM 병인에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- Canisius Wilhelmina hospital, Department of otorhinolaryngology
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud, University Nijmegen Medical Centre, Department of Otorhinolaryngology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5세 이하 어린이
- rAOM, COME 또는 CSOM을 앓고 있는
- 고막절개관 삽입 대기
- 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 아이가 악성 종양, 장기 이식 또는 병력에 면역 결핍이 있습니다.
- 아이가 최근 선택적 귀 수술을 받았습니다(즉, 유방절제술, 임플란트
- 아동이 전신성 전염병(즉, 간염, 수두)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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rAOM
재발성 급성 중이염으로 고통받고 고막절개관 삽입을 기다리는 0-5세 어린이.
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위험 요인 식별
정맥 천자, 5ml.
수술 당일과 2-3개월 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
일상적인 수술 중 중이액은 환자별로 수집됩니다.
비인두 면봉은 수술 절차가 끝나고 2-3개월 후에 채취합니다.
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오다
삼출액이 있는 만성 중이염을 앓고 있고 고막절개관 삽입을 기다리는 0-5세 어린이.
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위험 요인 식별
정맥 천자, 5ml.
수술 당일과 2-3개월 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
일상적인 수술 중 중이액은 환자별로 수집됩니다.
비인두 면봉은 수술 절차가 끝나고 2-3개월 후에 채취합니다.
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CSOM
만성 화농성 중이염을 앓고 있고 고막절개관 삽입을 기다리는 0-5세 어린이.
참고: CSOM 환자는 3명만 모집되었으므로 출판에 적합하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발성 감염의 위험과 질병의 중증도를 알려주는 혈액 내 생물학적 마커 검출
기간: 2009-01-06-2010-01-06
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2009-01-06-2010-01-06
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중이염 인구통계
기간: 2008년 4월 15일 ~ 2010년 1월 1일
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2008년 4월 15일 ~ 2010년 1월 1일
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세균 및 바이러스 병원체 검출
기간: 2008년 4월 15일 ~ 2010년 1월 1일
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2008년 4월 15일 ~ 2010년 1월 1일
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바이러스 및 박테리아 병원체와 관련된 분자 및 세포 면역 반응의 결정
기간: 2010년 4월 15일 ~ 2010년 1월 1일
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2010년 4월 15일 ~ 2010년 1월 1일
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세 가지 주요 박테리아 병원체의 유전자 발현 프로파일링: S. pneumoniae, H. influenzae 및 M. catarrhalis
기간: 2009-01-06-2010-01-06
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2009-01-06-2010-01-06
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ronald de Groot, MD, PhD, Department of Pediatrics, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
- 수석 연구원: Kim Stol, MD, Department of Pediatrics, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, the Netherlands
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OMVac clinical study
- EU-FP6 (레지스트리 식별자: 037653)
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중이염에 대한 임상 시험
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Umraniye Education and Research Hospital완전한
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Muğla Sıtkı Koçman University완전한
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한