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白質病変を有する脳卒中後患者の血管性認知症に対するシロスタゾール詩アスプリン (CAVAD)

2015年5月5日 更新者：Peking University First Hospital

脳卒中後の白血病患者における血管性認知症に対するシロスタゾール詩アスプリン

この研究の目的は、脳白質病変および血管危険因子を有する患者における血管性認知症の予防および治療における PDE-3 阻害剤であるシロスタゾールの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100034
        • Peking University First Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 40歳から80歳までの年齢
  2. 新たに虚血性脳卒中を起こした後 3 か月から 2 年間
  3. 脳のCTまたはMRIで脳卒中病変と白質病変が認められ、ARWMC(Age Related White Matter Change)>=4
  4. 中程度または軽度の認知障害: MMSE 12-26
  5. 血管性または混合型認知症：ハチンスキー虚血スコア>4
  6. 中程度または軽度の障害: MRS<=4、NIHSS<20
  7. インフォームドコンセント

除外基準:

  1. 脳卒中前の認知症の確定診断
  2. 過去に脳出血
  3. 心原性塞栓による脳塞栓症
  4. 重症: MRS>4,NIHSS>=20
  5. 新たに脳卒中が発見されにくい寝たきり患者
  6. 重度の心臓、肝臓、または腎合併症のある患者
  7. 血管病変以外が原因の認知症
  8. 認知評価を妨げる他の疾患
  9. さまざまなアレルゲンに対する感受性
  10. シロスタゾールまたはアスプリンを控える
  11. 他の疾患のために抗血小板治療、抗凝固または線溶が必要
  12. 患者または家族が参加を拒否した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
シロスタゾール
薬：シロスタゾール
シロスタゾール 100 mg を 12 か月間入札
アクティブコンパレータ：2
アスプリン
薬：アスピリン
アスピリン 100 mg を 1 日 1 回、12 か月間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MMSE、MOCA、CDR、Blessed-Rothのスコアの変化
時間枠：一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脳卒中の再発、その他の血管虚血性イベント、出血イベント
時間枠：一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University First Hospital

協力者

Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Huang Yining, MD PhD、Peking University First Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月5日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Neurology-2008-VD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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