Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cilostazol Verse Asprin verisuonien dementiaan aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on valkoisen aineen vaurioita (CAVAD)

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Peking University First Hospital

Cilostazol Verse Asprin verisuonidementiaan aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on valkoinen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PDE-3:n estäjän, silostatsolin, tehoa vaskulaarisen dementian ehkäisyssä ja hoidossa henkilöillä, joilla on aivojen valkoisen aineen vaurioita ja verisuoniriskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University first hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaarukka 40-80 vuotta
  2. Äskettäin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen 3 kuukaudesta 2 vuoteen
  3. Aivojen CT tai MRI näyttää aivohalvausleesioita ja valkoisen aineen leesioita, ARWMC (ikään liittyvä valkoisen aineen muutos)>=4
  4. Kohtalaiset tai lievät kognitiiviset puutteet: MMSE 12-26
  5. Vaskulaarinen tai sekamuotoinen dementia: Hachinskin iskeeminen pistemäärä > 4
  6. Keskivaikea tai lievä vamma: MRS<=4,NIHSS<20
  7. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lopullinen dementian diagnoosi ennen aivohalvausta
  2. Aivoverenvuoto menneisyydessä
  3. Aivoembolia johtuu kardiogeenisestä emboliasta
  4. Kriittiset sairaudet: MRS>4,NIHSS>=20
  5. Vuoteessa makaava potilas, jolle tuskin löydetään vasta aivohalvaus
  6. potilaalla, jolla on vaikeita sydän-, maksa- tai munuaiskomplikaatioita
  7. dementia, joka ei johdu verisuonivaurioista
  8. muut sairaudet häiritsevät kognitiivista arviointia
  9. herkkyys allergeenilajeille
  10. pidättäydy Cilostazolista tai Asprinista
  11. verihiutaleiden estohoitoa, antikoagulaatiota tai fibrinolyysiä tarvitaan muiden sairauksien vuoksi
  12. potilas tai hänen perheensä kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Silostatsoli
Lääke: Silostatsoli
Silostatsoli 100 mg kahdesti 12 kuukauden ajan
Active Comparator: 2
Asprin
Lääke: Aspiriini
Aspiriini 100 mg qd 12 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset MMSE:n, MOCA:n, CDR:n ja Blessed-Rothin pisteissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivohalvauksen uusiutuminen, muut vaskulaariset iskeemiset tapahtumat, verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Yhteistyökumppanit

Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Huang Yining, MD PhD, Peking University first hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neurology-2008-VD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Silostatsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa