Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cilostazol Verse Asprin vaszkuláris demenciára fehérállomány-léziókkal rendelkező, stroke utáni betegeknél (CAVAD)

2015. május 5. frissítette: Peking University First Hospital

Cilostazol Verse Asprin vascularis demencia kezelésére posztstroke betegeknél fehér

A tanulmány célja a PDE-3 inhibitor, a cilostazol hatékonyságának értékelése a vaszkuláris demencia megelőzésében és kezelésében, agyi fehérállományi elváltozásokkal és vaszkuláris kockázati tényezőkkel küzdőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 40 és 80 év között
  2. Újonnan fellépő ischaemiás stroke után 3 hónaptól 2 évig
  3. Az agyi CT vagy MRI stroke-léziókat és fehérállományi elváltozásokat mutat, ARWMC (életkorral kapcsolatos fehérállományváltozás)>=4
  4. Közepes vagy enyhe kognitív zavarok: MMSE 12-26
  5. Vaszkuláris vagy vegyes demencia: Hachinski ischaemiás pontszám >4
  6. Közepes vagy enyhe fogyatékosság: MRS<=4,NIHSS<20
  7. Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. A demencia végleges diagnózisa a stroke előtt
  2. Agyvérzés a múltban
  3. Az agyembólia kardiogén embólia következménye
  4. Kritikus betegségek: MRS>4,NIHSS>=20
  5. Ágyban fekvő beteg, akit alig fedeztek fel újonnan a stroke-on
  6. súlyos szív-, máj- vagy vesebetegségben szenvedő beteg
  7. demencia, amelyet nem érrendszeri elváltozások okoznak
  8. más betegségek zavarják a kognitív értékelést
  9. érzékenység az allergén fajtáira
  10. tartózkodjon a cilostazoltól vagy az aszprintól
  11. thrombocyta-aggregáció gátló kezelés, véralvadásgátló vagy fibrinolízis szükséges más betegségek miatt
  12. a beteg vagy a család elutasítja a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Cilostazol
Drog: Cilostazol
Cilostazol naponta kétszer 100 mg 12 hónapig
Aktív összehasonlító: 2
Aszprin
Drog: Aszpirin
Aszpirin 100 mg naponta 12 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változások az MMSE, MOCA, CDR és Blessed-Roth pontszámában
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
stroke recidíva, egyéb vaszkuláris ischaemiás események, vérzéses események
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Együttműködők

Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Neurology-2008-VD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel