Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cilostazol Verse Asprin voor vasculaire dementie bij patiënten na een beroerte met laesies van de witte stof (CAVAD)

5 mei 2015 bijgewerkt door: Peking University First Hospital

Cilostazol Verse Asprin voor vasculaire dementie bij patiënten na een beroerte met wit

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van PDE-3-remmer, cilostazol, bij de preventie en behandeling van vasculaire dementie, bij mensen met laesies in de hersenwitte stof en vasculaire risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd variërend van 40 tot 80 jaar
  2. Na een nieuwe ischemische beroerte van 3 maanden tot 2 jaar
  3. Hersen-CT of MRI toont beroerte-laesies en witte stof-laesies, ARWMC (Age Related White Matter Change)>=4
  4. Matige of milde cognitieve stoornissen: MMSE 12-26
  5. Vasculaire of gemengde dementie: Hachinski ischemische score>4
  6. Matige of lichte handicap: MRS<=4,NIHSS<20
  7. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Definitieve diagnose van dementie voorafgaand aan het CVA
  2. Hersenbloeding in het verleden
  3. Een hersenembolie is het gevolg van een cardiogene embolie
  4. Ernstig ziek: MRS>4,NIHSS>=20
  5. Bedlegerige patiënt die nauwelijks een nieuwe beroerte ontdekt
  6. patiënt met ernstige hart-, lever- of nefrische complicaties
  7. dementie niet veroorzaakt door vasculaire laesies
  8. andere ziekten verstoren de cognitieve evaluatie
  9. gevoeligheid voor variëteiten van allergeen
  10. onthoud u van cilostazol of asprin
  11. plaatjesaggregatieremmers, antistolling of fibrinolyse zijn nodig vanwege andere ziekten
  12. geweigerd om deel te nemen door de patiënt of de familie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Cilostazol
Geneesmiddel: Cilostazol
Cilostazol 100 mg tweemaal daags gedurende 12 maanden
Actieve vergelijker: 2
Asprin
Geneesmiddel: Aspirine
Aspirine 100 mg qd gedurende 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen van de scores van MMSE, MOCA, CDR en Blessed-Roth
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
herhaling van een beroerte, andere vasculaire ischemische gebeurtenissen, bloedingen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Medewerkers

Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neurology-2008-VD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren