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Cilostazol Verse Asprin para Demência Vascular em Pacientes Pós-AVC com Lesões da Substância Branca (CAVAD)

5 de maio de 2015 atualizado por: Peking University First Hospital

Cilostazol Verse Asprin para demência vascular em pacientes pós-AVC com branco

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do inibidor da PDE-3, cilostazol, na prevenção e tratamento da demência vascular, naqueles com lesões da substância branca cerebral e fatores de risco vascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária de 40 a 80 anos
  2. Após novo AVC isquêmico de 3 meses a 2 anos
  3. A TC ou RM do cérebro mostra lesões de acidente vascular cerebral e lesões da substância branca, ARWMC (Alteração da substância branca relacionada à idade)>=4
  4. Déficits cognitivos moderados ou leves: MMSE 12-26
  5. Demência vascular ou mista: escore isquêmico de Hachinski >4
  6. Incapacidade moderada ou leve: MRS <=4, NIHSS <20
  7. Consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico definitivo de demência prévia ao AVC
  2. Hemorragia cerebral no passado
  3. Embolia cerebral resultante de embolia cardiogênica
  4. Doenças críticas: MRS>4,NIHSS>=20
  5. Paciente acamado que dificilmente é descoberto recentemente AVC
  6. paciente com grave complicação cardíaca, hepática ou nefrótica
  7. demência causada não por lesões vasculares
  8. outras doenças atrapalham a avaliação cognitiva
  9. suscetibilidade a variedades de alérgenos
  10. abster-se de Cilostazol ou Asprin
  11. tratamento antiplaquetário, anticoagulação ou fibrinólise são necessários devido a outras doenças
  12. recusado a participar pelo paciente ou pela família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Cilostazol
Medicamento: Cilostazol
Cilostazol 100 mg duas vezes por 12 meses
Comparador Ativo: 2
Aspirina
Medicamento: Aspirina
Aspirina 100 mg qd por 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudanças nas pontuações de MMSE, MOCA, CDR e Blessed-Roth
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
recorrência de AVC, outros eventos isquêmicos vasculares, eventos hemorrágicos
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University First Hospital

Colaboradores

Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Neurology-2008-VD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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