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Cilostazol Verse Asprin pour la démence vasculaire chez les patients post-AVC présentant des lésions de la substance blanche (CAVAD)

5 mai 2015 mis à jour par: Peking University First Hospital

Cilostazol Verse Asprin pour la démence vasculaire chez les patients post-AVC atteints de blanc

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'inhibiteur de la PDE-3, le cilostazol, dans la prévention et le traitement de la démence vasculaire, chez les personnes présentant des lésions cérébrales de la substance blanche et des facteurs de risque vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge allant de 40 à 80 ans
  2. Après un nouvel AVC ischémique de 3 mois à 2 ans
  3. La tomodensitométrie cérébrale ou l'IRM montre des lésions d'accident vasculaire cérébral et des lésions de la substance blanche, ARWMC (changement de la substance blanche liée à l'âge)> = 4
  4. Déficits cognitifs modérés ou légers : MMSE 12-26
  5. Démence vasculaire ou mixte : score ischémique de Hachinski > 4
  6. Invalidité modérée ou légère : MRS<=4, NIHSS<20
  7. Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic définitif de démence avant l'AVC
  2. Hémorragie cérébrale dans le passé
  3. L'embolie cérébrale résulte d'une embolie cardiogénique
  4. Maladies graves : MRS>4, NIHSS>=20
  5. Patient alité qui est à peine découvert nouvellement AVC
  6. patient présentant une complication cardiaque, hépatique ou néphrique sévère
  7. démence non causée par des lésions vasculaires
  8. d'autres maladies perturbent l'évaluation cognitive
  9. sensibilité aux variétés d'allergènes
  10. s'abstenir de Cilostazol ou d'Asprin
  11. un traitement antiplaquettaire, une anticoagulation ou une fibrinolyse sont nécessaires en raison d'autres maladies
  12. refusé de participer par le patient ou la famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Cilostazol
Médicament: Cilostazol
Cilostazol 100 mg bid pendant 12 mois
Comparateur actif: 2
Asprin
Médicament: Aspirine
Aspirine 100 mg qd pendant 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changements des scores de MMSE, MOCA, CDR et Blessed-Roth
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
récidive d'AVC, autres événements ischémiques vasculaires, événements hémorragiques
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Collaborateurs

Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (Estimation)

19 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neurology-2008-VD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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