Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cilostazol Verse Asprin för vaskulär demens hos poststrokepatienter med vita substansskador (CAVAD)

5 maj 2015 uppdaterad av: Peking University First Hospital

Cilostazol Vers Asprin för vaskulär demens hos patienter efter stroke med vitt

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av PDE-3-hämmare, cilostazol, vid förebyggande och behandling av vaskulär demens, hos personer med hjärnskador och vaskulära riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder från 40 till 80 år
  2. Efter nyligen ischemisk stroke från 3 månader till 2 år
  3. Hjärn-CT eller MRI visar strokeskador och vita substanslesioner, ARWMC(Age Related White Matter Change)>=4
  4. Måttliga eller lindriga kognitiva störningar: MMSE 12-26
  5. Vaskulär eller blandad demens: Hachinski ischemisk poäng >4
  6. Måttlig eller lindrig funktionsnedsättning: MRS<=4,NIHSS<20
  7. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Definitiv diagnos av demens före stroken
  2. Cerebral blödning i det förflutna
  3. Cerebral emboli beror på kardiogen emboli
  4. Kritiskt sjuka: MRS>4,NIHSS>=20
  5. Sängliggande patient som knappast upptäcks ny stroke
  6. patient med svår hjärt-, lever- eller nefrisk komplikation
  7. demens orsakad inte av vaskulära lesioner
  8. andra sjukdomar stör den kognitiva utvärderingen
  9. mottaglighet för sorter av allergen
  10. avstå från Cilostazol eller Asprin
  11. trombocythämmande behandling, antikoagulering eller fibrinolys behövs på grund av andra sjukdomar
  12. avvisas att delta av patienten eller familjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Cilostazol
Läkemedel: Cilostazol
Cilostazol 100 mg två gånger dagligen i 12 månader
Aktiv komparator: 2
Asprin
Läkemedel: Aspirin
Aspirin 100 mg qd i 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar av poängen för MMSE, MOCA, CDR och Blessed-Roth
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återfall av stroke, andra vaskulära ischemiska händelser, blödningshändelser
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Samarbetspartners

Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Neurology-2008-VD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera