- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00847860
Cilostazol Verse Asprin para la demencia vascular en pacientes con lesiones de sustancia blanca después de un accidente cerebrovascular (CAVAD)
5 de mayo de 2015 actualizado por: Peking University First Hospital
Cilostazol Verse Asprin para la demencia vascular en pacientes con blanco después de un accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del inhibidor de la PDE-3, cilostazol, en la prevención y el tratamiento de la demencia vascular, en pacientes con lesiones de la sustancia blanca cerebral y factores de riesgo vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Shanghai Hua Shan Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 y 80 años
- Después de un accidente cerebrovascular isquémico reciente de 3 meses a 2 años
- La tomografía computarizada o la resonancia magnética del cerebro muestran lesiones de accidentes cerebrovasculares y lesiones de la materia blanca, ARWMC (cambio de la materia blanca relacionado con la edad)> = 4
- Déficits cognitivos moderados o leves: MMSE 12-26
- Demencia vascular o mixta: puntuación isquémica de Hachinski > 4
- Discapacidad moderada o leve: MRS<=4,NIHSS<20
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico definitivo de demencia previo al ictus
- Hemorragia cerebral en el pasado
- Embolia cerebral resultado de embolia cardiogénica
- Enfermos críticos: MRS>4, NIHSS>=20
- Paciente encamado al que apenas se le descubre un nuevo ictus
- paciente con complicación cardíaca, hepática o nefrológica grave
- demencia causada no por lesiones vasculares
- otras enfermedades alteran la evaluación cognitiva
- susceptibilidad a variedades de alérgenos
- abstenerse de Cilostazol o Asprin
- se necesita tratamiento antiplaquetario, anticoagulación o fibrinólisis debido a otras enfermedades
- rechazo a participar por parte del paciente o la familia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Cilostazol
|
Cilostazol 100 mg dos veces al día durante 12 meses
|
|
Comparador activo: 2
Aspirina
|
Aspirina 100 mg una vez al día durante 12 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios de los puntajes de MMSE, MOCA, CDR y Blessed-Roth
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
recurrencia de accidente cerebrovascular, otros eventos isquémicos vasculares, eventos hemorrágicos
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Arteriosclerosis intracraneal
- Leucoencefalopatías
- Demencia
- Demencia Vascular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 3
- Aspirina
- Cilostazol
Otros números de identificación del estudio
- Neurology-2008-VD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .