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Cilostazol Verse Asprin para la demencia vascular en pacientes con lesiones de sustancia blanca después de un accidente cerebrovascular (CAVAD)

5 de mayo de 2015 actualizado por: Peking University First Hospital

Cilostazol Verse Asprin para la demencia vascular en pacientes con blanco después de un accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del inhibidor de la PDE-3, cilostazol, en la prevención y el tratamiento de la demencia vascular, en pacientes con lesiones de la sustancia blanca cerebral y factores de riesgo vascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 40 y 80 años
  2. Después de un accidente cerebrovascular isquémico reciente de 3 meses a 2 años
  3. La tomografía computarizada o la resonancia magnética del cerebro muestran lesiones de accidentes cerebrovasculares y lesiones de la materia blanca, ARWMC (cambio de la materia blanca relacionado con la edad)> = 4
  4. Déficits cognitivos moderados o leves: MMSE 12-26
  5. Demencia vascular o mixta: puntuación isquémica de Hachinski > 4
  6. Discapacidad moderada o leve: MRS<=4,NIHSS<20
  7. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico definitivo de demencia previo al ictus
  2. Hemorragia cerebral en el pasado
  3. Embolia cerebral resultado de embolia cardiogénica
  4. Enfermos críticos: MRS>4, NIHSS>=20
  5. Paciente encamado al que apenas se le descubre un nuevo ictus
  6. paciente con complicación cardíaca, hepática o nefrológica grave
  7. demencia causada no por lesiones vasculares
  8. otras enfermedades alteran la evaluación cognitiva
  9. susceptibilidad a variedades de alérgenos
  10. abstenerse de Cilostazol o Asprin
  11. se necesita tratamiento antiplaquetario, anticoagulación o fibrinólisis debido a otras enfermedades
  12. rechazo a participar por parte del paciente o la familia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Cilostazol
Cilostazol 100 mg dos veces al día durante 12 meses
Comparador activo: 2
Aspirina
Aspirina 100 mg una vez al día durante 12 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios de los puntajes de MMSE, MOCA, CDR y Blessed-Roth
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
recurrencia de accidente cerebrovascular, otros eventos isquémicos vasculares, eventos hemorrágicos
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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