- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00847860
Cilostazol Verse Asprin per la demenza vascolare nei pazienti post-ictus con lesioni della sostanza bianca (CAVAD)
5 maggio 2015 aggiornato da: Peking University First Hospital
Cilostazol Verse Asprin per la demenza vascolare nei pazienti post-ictus con bianco
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'inibitore della PDE-3, cilostazolo, nella prevenzione e nel trattamento della demenza vascolare, in quelli con lesioni della sostanza bianca cerebrale e fattori di rischio vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Peking University First Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Shanghai Hua Shan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 40 e gli 80 anni
- Dopo un nuovo ictus ischemico da 3 mesi a 2 anni
- La TC cerebrale o la risonanza magnetica mostrano lesioni da ictus e lesioni della sostanza bianca, ARWMC (alterazione della sostanza bianca correlata all'età)>= 4
- Deficit cognitivi moderati o lievi: MMSE 12-26
- Demenza vascolare o mista: punteggio ischemico di Hachinski>4
- Disabilità moderata o lieve: MRS<=4,NIHSS<20
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Diagnosi definitiva di demenza prima dell'ictus
- Emorragia cerebrale in passato
- L'embolia cerebrale deriva da un embolo cardiogeno
- Malattie critiche: MRS>4,NIHSS>=20
- Paziente costretto a letto che viene appena scoperto di nuovo ictus
- paziente con gravi complicanze cardiache, epatiche o nefriche
- demenza non causata da lesioni vascolari
- altre malattie disturbano la valutazione cognitiva
- suscettibilità alle varietà di allergene
- astenersi da cilostazolo o asprin
- trattamento antipiastrinico, anticoagulante o fibrinolisi sono necessari a causa di altre malattie
- rifiutato di partecipare dal paziente o dalla famiglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Cilostazolo
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Cilostazolo 100 mg bid per 12 mesi
|
Comparatore attivo: 2
Aspirina
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Aspirina 100 mg qd per 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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modifiche dei punteggi di MMSE, MOCA, CDR e Blessed-Roth
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
recidiva di ictus, altri eventi ischemici vascolari, eventi di sanguinamento
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie arteriose intracraniche
- Arteriosclerosi intracranica
- Leucoencefalopatie
- Demenza
- Demenza, Vascolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Inibitori della fosfodiesterasi 3
- Aspirina
- Cilostazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neurology-2008-VD
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