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백질 병변이 ​​있는 뇌졸중 후 환자의 혈관성 치매에 대한 Cilostazol Verse Asprin (CAVAD)

2015년 5월 5일 업데이트: Peking University First Hospital

백혈병 후 뇌졸중 환자의 혈관성 치매에 대한 Cilostazol Verse Asprin

본 연구의 목적은 뇌백질 병변 및 혈관성 위험인자가 있는 환자에서 혈관성 치매의 예방 및 치료에 있어 PDE-3 억제제인 ​​실로스타졸의 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 40세부터 80세까지의 연령
  2. 3개월에서 2년 사이에 새로 허혈성 뇌졸중 후
  3. 뇌 CT 또는 MRI에서 뇌졸중 병변 및 백질 병변, ARWMC(Age Related White Matter Change)>=4
  4. 중등도 또는 경미한 인지 장애: MMSE 12-26
  5. 혈관성 또는 혼합성 치매: Hachinski ischemic score>4
  6. 중등도 또는 경미한 장애: MRS<=4,NIHSS<20
  7. 동의

제외 기준:

  1. 뇌졸중 전 치매 확정 진단
  2. 과거 뇌출혈
  3. 심인성 색전으로 인한 뇌색전증
  4. 중환자: MRS>4,NIHSS>=20
  5. 뇌졸중으로 거의 발견되지 않는 병상환자
  6. 심각한 심장, 간 또는 신장 합병증이 있는 환자
  7. 혈관 병변이 아닌 치매
  8. 다른 질병은인지 평가를 방해합니다
  9. 다양한 알레르겐에 대한 감수성
  10. Cilostazol 또는 Asprin을 삼가십시오.
  11. 다른 질병 때문에 항혈소판제 치료, 항응고제 또는 섬유소용해제가 필요한 경우
  12. 환자나 가족의 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
실로스타졸
12개월 동안 Cilostazol 100mg 입찰
활성 비교기: 2
아스프린
12개월 동안 아스피린 100mg qd

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MMSE, MOCA,CDR, Blessed-Roth 점수 변경
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
뇌졸중 재발, 기타 혈관 허혈 사건, 출혈 사건
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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