Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cilostazol Verse Asprin w leczeniu otępienia naczyniowego u pacjentów po udarze mózgu ze zmianami istoty białej (CAVAD)

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Peking University First Hospital

Cilostazol Verse Asprin na otępienie naczyniowe u pacjentów po udarze mózgu z bielą

Celem pracy jest ocena skuteczności inhibitora PDE-3, cilostazolu, w profilaktyce i leczeniu otępienia naczyniowego u osób ze zmianami w istocie białej mózgu i czynnikami ryzyka naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 40 do 80 lat
  2. Po świeżym udarze niedokrwiennym od 3 miesięcy do 2 lat
  3. CT lub MRI mózgu wykazuje zmiany udarowe i zmiany istoty białej, ARWMC (zmiana istoty białej związana z wiekiem)>=4
  4. Umiarkowane lub łagodne deficyty poznawcze: MMSE 12-26
  5. Otępienie naczyniowe lub mieszane: stopień niedokrwienia Hachinskiego >4
  6. Umiarkowana lub łagodna niepełnosprawność: MRS<=4,NIHSS<20
  7. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostateczna diagnoza otępienia przed udarem
  2. Krwotok mózgowy w przeszłości
  3. Zator mózgowy wynika z zatoru kardiogennego
  4. Osoby w stanie krytycznym: MRS>4,NIHSS>=20
  5. Przykuty do łóżka pacjent, u którego z trudem wykryto świeżo wylew
  6. pacjent z ciężkimi powikłaniami sercowymi, wątrobowymi lub nerkowymi
  7. otępienie spowodowane nie zmianami naczyniowymi
  8. inne choroby zaburzają ocenę poznawczą
  9. podatność na różne alergeny
  10. powstrzymać się od cilostazolu lub aspriny
  11. leczenie przeciwpłytkowe, antykoagulacja lub fibrynoliza są potrzebne z powodu innych chorób
  12. odrzucone przez pacjenta lub rodzinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Cilostazol
Lek: Cilostazol
Cilostazol 100 mg dwa razy na dobę przez 12 miesięcy
Aktywny komparator: 2
Aspiryna
Lek: Aspiryna
Aspiryna 100 mg dziennie przez 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany punktacji MMSE, MOCA, CDR i Blessed-Roth
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawrót udaru mózgu, inne zdarzenia niedokrwienne naczyń, krwawienia
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Współpracownicy

Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neurology-2008-VD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Cilostazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj