Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cilostazol Verse Asprin for vaskulær demens hos poststroke-pasienter med hvitstofflesjoner (CAVAD)

5. mai 2015 oppdatert av: Peking University First Hospital

Cilostazol Verse Asprin for vaskulær demens hos postslagpasienter med hvitt

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av PDE-3-hemmeren, cilostazol, i forebygging og behandling av vaskulær demens, hos de med lesjoner i hjernehvit substans og vaskulære risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 40 til 80 år
  2. Etter nylig iskemisk hjerneslag fra 3 måneder til 2 år
  3. CT eller MR av hjernen viser slaglesjoner og lesjoner av hvit substans, ARWMC(Aldersrelatert White Matter Change)>=4
  4. Moderate eller milde kognitive defekter: MMSE 12-26
  5. Vaskulær eller blandet demens: Hachinski iskemisk score>4
  6. Moderat eller lett funksjonshemming: MRS<=4,NIHSS<20
  7. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Definitiv diagnose av demens før hjerneslaget
  2. Hjerneblødning i fortiden
  3. Cerebral emboli skyldes kardiogene emboli
  4. Kritisk syke: MRS>4,NIHSS>=20
  5. Sengeliggende pasient som knapt blir oppdaget nyslag
  6. pasient med alvorlige hjerte-, lever- eller nefriske komplikasjoner
  7. demens forårsaket ikke av vaskulære lesjoner
  8. andre sykdommer forstyrrer den kognitive evalueringen
  9. mottakelighet for varianter av allergen
  10. avstå fra Cilostazol eller Asprin
  11. antiplatebehandling, antikoagulasjon eller fibrinolyse er nødvendig på grunn av andre sykdommer
  12. avvist å delta av pasienten eller familien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Cilostazol
Legemiddel: Cilostazol
Cilostazol 100 mg to ganger i 12 måneder
Aktiv komparator: 2
Asprin
Legemiddel: Aspirin
Aspirin 100 mg qd i 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i poengsummene til MMSE, MOCA, CDR og Blessed-Roth
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefall av slag, andre vaskulære iskemiske hendelser, blødningshendelser
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University First Hospital

Samarbeidspartnere

Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neurology-2008-VD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere