Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cilostazol Verse Asprin pro vaskulární demenci u pacientů po mrtvici s lézemi bílé hmoty (CAVAD)

5. května 2015 aktualizováno: Peking University First Hospital

Cilostazol Verse Asprin pro vaskulární demenci u pacientů po mrtvici s bílou

Účelem této studie je zhodnotit účinnost inhibitoru PDE-3, cilostazolu, v prevenci a léčbě vaskulární demence u pacientů s lézemi bílé hmoty mozku a vaskulárními rizikovými faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 40 do 80 let
  2. Po nově ischemické cévní mozkové příhodě od 3 měsíců do 2 let
  3. CT nebo MRI mozku ukazuje léze po mozkové příhodě a léze bílé hmoty, ARWMC (Age Related White Matter Change)>=4
  4. Střední nebo mírné kognitivní deficity: MMSE 12-26
  5. Cévní nebo smíšená demence: Hachinskiho ischemické skóre>4
  6. Střední nebo lehké postižení: MRS<=4,NIHSS<20
  7. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Definitivní diagnóza demence před mrtvicí
  2. Mozkové krvácení v minulosti
  3. Mozková embolie je důsledkem kardiogenní embolie
  4. Kriticky nemocní: MRS>4,NIHSS>=20
  5. Pacient upoutaný na lůžko, u kterého se stěží objeví čerstvá mrtvice
  6. pacient se závažnými srdečními, jaterními nebo nefrickými komplikacemi
  7. demence způsobená nikoli vaskulárními lézemi
  8. jiná onemocnění narušují kognitivní hodnocení
  9. náchylnost k různým alergenům
  10. zdržet se Cilostazolu nebo Asprinu
  11. protidestičková léčba, antikoagulace nebo fibrinolýza je nutná kvůli jiným onemocněním
  12. pacient nebo rodina odmítli účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Cilostazol
Lék: Cilostazol
Cilostazol 100 mg dvakrát denně po dobu 12 měsíců
Aktivní komparátor: 2
Asprin
Lék: Aspirin
Aspirin 100 mg qd po dobu 12 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny skóre MMSE, MOCA, CDR a Blessed-Roth
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
recidiva cévní mozkové příhody, jiné cévní ischemické příhody, krvácivé příhody
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Spolupracovníci

Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neurology-2008-VD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cilostazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit