Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение цилостазола и аспирина при сосудистой деменции у пациентов, перенесших инсульт, с поражением белого вещества (CAVAD)

5 мая 2015 г. обновлено: Peking University First Hospital

Применение цилостазола и аспирина при сосудистой деменции у пациентов с постинсультной болезнью

Целью данного исследования является оценка эффективности ингибитора ФДЭ-3 цилостазола в профилактике и лечении сосудистой деменции у лиц с поражением белого вещества головного мозга и сосудистыми факторами риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 40 до 80 лет
  2. После впервые перенесенного ишемического инсульта от 3 мес до 2 лет
  3. КТ или МРТ головного мозга показывают очаги инсульта и поражения белого вещества, ARWMC (возрастные изменения белого вещества)>=4
  4. Умеренный или легкий когнитивный дефицит: MMSE 12–26.
  5. Сосудистая или смешанная деменция: ишемическая оценка по шкале Хачинского>4.
  6. Умеренная или легкая инвалидность: MRS<=4, NIHSS<20
  7. Информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Окончательный диагноз деменции до инсульта
  2. Кровоизлияние в мозг в прошлом
  3. Церебральная эмболия в результате кардиогенной эмболии
  4. Тяжелобольные: MRS>4, NIHSS>=20
  5. Лежачий больной, у которого с трудом обнаруживают недавно перенесенный инсульт
  6. пациенты с тяжелыми сердечными, печеночными или почечными осложнениями
  7. деменция, вызванная не сосудистыми поражениями
  8. другие заболевания нарушают когнитивную оценку
  9. восприимчивость к разным аллергенам
  10. воздержитесь от цилостазола или асприна
  11. антитромбоцитарная терапия, антикоагулянты или фибринолиз необходимы из-за других заболеваний
  12. отказ от участия пациента или семьи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Цилостазол
Лекарство: Цилостазол
Цилостазол 100 мг 2 раза в день в течение 12 мес.
Активный компаратор: 2
Асприн
Лекарство: Аспирин
Аспирин 100 мг 1 раз в день в течение 12 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения показателей MMSE, MOCA, CDR и Blessed-Roth
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
повторный инсульт, другие сосудистые ишемические события, кровотечения
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University First Hospital

Соавторы

Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Huang Yining, MD PhD, Peking University First Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Neurology-2008-VD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться