Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cilostazol Verse Asprin til vaskulær demens hos patienter efter slagtilfælde med hvide stoflæsioner (CAVAD)

5. maj 2015 opdateret af: Peking University First Hospital

Cilostazol Verse Asprin til vaskulær demens hos patienter efter slagtilfælde med hvid

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​PDE-3-hæmmeren, cilostazol, til forebyggelse og behandling af vaskulær demens hos personer med hjernehvide stoflæsioner og vaskulære risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University first hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Shanghai Hua Shan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 40 til 80 år
  2. Efter nyligt iskæmisk slagtilfælde fra 3 måneder til 2 år
  3. Hjerne CT eller MR viser slagtilfælde læsioner og hvid stof læsioner, ARWMC(Age Related White Matter Change)>=4
  4. Moderat eller let kognitivt svækkelse: MMSE 12-26
  5. Vaskulær eller blandet demens: Hachinski iskæmisk score>4
  6. Moderat eller let handicap: MRS<=4,NIHSS<20
  7. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Definitiv diagnose af demens før apopleksi
  2. Hjerneblødning i fortiden
  3. Cerebral emboli skyldes kardiogene emboli
  4. Kritisk syge: MRS>4,NIHSS>=20
  5. Sengeliggende patient, der næppe opdages nyligt slagtilfælde
  6. patient med alvorlig hjerte-, lever- eller nefrisk komplikation
  7. demens forårsaget ikke af vaskulære læsioner
  8. andre sygdomme forstyrrer den kognitive evaluering
  9. modtagelighed for sorter af allergener
  10. afstå fra Cilostazol eller Asprin
  11. antiblodpladebehandling, antikoagulering eller fibrinolyse er nødvendig på grund af andre sygdomme
  12. afvist at deltage af patienten eller familien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Cilostazol
Medicin: Cilostazol
Cilostazol 100 mg to gange i 12 måneder
Aktiv komparator: 2
Asprin
Medicin: Aspirin
Aspirin 100 mg qd i 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer af scorerne for MMSE, MOCA, CDR og Blessed-Roth
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagefald af slagtilfælde, andre vaskulære iskæmiske hændelser, blødningshændelser
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Samarbejdspartnere

Zhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huang Yining, MD PhD, Peking University first hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (Skøn)

19. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neurology-2008-VD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cilostazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner