胎児異数性の非侵襲的スクリーニング
2011年9月1日 更新者：Sequenom, Inc.
胎児異数性の非侵襲的スクリーニング: 新しい母体血漿マーカー
この研究の目的は、シーケノム分子医学センター（SCMM）によって開発された、母親の血液中に見つかった新しいマーカーを使用する臨床検査が、ダウン症候群などの染色体異常を持つ子供がいる妊娠をより適切に識別できるかどうかを判断することです（ 21 トリソミー）、エドワーズ症候群（18 トリソミー）、またはその他の染色体異常。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85202
- Desert Good Samaritan Hospital
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner Good Samaritan Hospital
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
- Phoenix Perinatal Associates, Phoenix Arizona Clinic
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Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- Obstetric Perinatal Clinic Tucson (WOMB)
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California
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Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- Fetal Diagnostic Center
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Long Beach、California、アメリカ、90806
- Long Beach Memorial Medical Center - Magella Medical Group
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San Jose、California、アメリカ、95124
- Obstetrix Medical Group of California - Hamilton
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Obstetrix Medical Group - Colorado at Presbyterian/St. Luke's Center
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Obstetrix Medical Group Colorado - Antepartum Testing Unit at Rose Medical Center
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Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Obstetrix Medical Group Colorada - Perinatal Resource Center at Swedish Medical Center
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Littleton、Colorado、アメリカ、80122
- Obstetrix Medical Group - Colorado at Littleton Adventist Hospital Perinatal Care Center
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Lonetree、Colorado、アメリカ、80124
- Obstetrix Medical Group Colorado at Skyridge Medical Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、303342
- Maternal Fetal Specialists - Northside Atlanta Geogia
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Duluth、Georgia、アメリカ、30097
- Maternal Fetal Specialist of John's Creek
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Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
- Maternal Fetal Specialists - Gwinnett
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Obstetrix Medical Group of Kansas City, Missouri, Saint Luke's Perinatal Center
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89052
- Center for Maternal Fetal Medicine - 7 Hills Office
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Center for Maternal Fetal Medicine - Pinto Office
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Center for Maternal Fetal Medicine - Post Road Office
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- Regional Obstetrical Consultants, Chattanooga Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- Regional Obstetrical Consultants, Knoxville Tennessee
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Texas Prenatal Group of San Antonio
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Washington
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Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- Obstetrix Medical Group of Washington, Eastside Maternal Fetal Medicine
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Kirkland、Washington、アメリカ、98034
- Obstetrix Medical Group of Washington, MFM Clinic at Evergreen Medical Center
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Seattle、Washington、アメリカ、98104-3405
- Obstetrix Medical Group of Washington, Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
羊水穿刺またはCVS処置を受ける予定で、その処置から胎児のFISHおよび/または核型の結果を受け取る予定の妊婦。
説明
包含基準:
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
- 18歳以上の単胎妊娠の女性
- 被験者は 20 ～ 30 mL の静脈血サンプルを提供することに同意します。
- 対象は以下のいずれかである: A) 現在羊水検査および/またはCVS処置を受ける予定である、または B) 現在妊娠第1学期にあり、第2学期に羊水検査を受ける予定である
- 被験者は胎児の異数性評価を含む遺伝子分析の結果を受け取ります。
除外基準:
- 被験者にはインフォームドコンセントを提供する能力がありません
- 双子、三つ子、またはその他の多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠中の女性
羊水穿刺またはCVS処置を受ける予定で、その処置から胎児のFISHおよび/または核型の結果を受け取る予定の妊婦。
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1回の採血で20～30mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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侵襲的出生前診断を受けている妊婦の血液サンプルを用いて出生前異数性LDTを検証する
時間枠：妊娠第 1 学期と第 2 学期の間
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妊娠第 1 学期と第 2 学期の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Richard Porreco, MD、Obstetrix Medical Group of Colorado
- スタディディレクター：Thomas J Garite, MD、Obstetrix
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月1日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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