Nem invazív szűrés magzati aneuploidiára
2011. szeptember 1. frissítette: Sequenom, Inc.
Nem invazív szűrés magzati aneuploidiára: új anyai plazmamarker
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a Sequenom Center for Molecular Medicine (SCMM) által kifejlesztett laboratóriumi teszt, amely az anya vérében található új markert használ, jobban azonosíthatja-e azokat a terhességeket, amelyekben a gyermek kromoszóma-rendellenessége, például Down-szindróma (pl. Down-szindróma) szenved. 21-es triszómia, Edwards-szindróma (18-as triszómia) vagy más kromoszóma-rendellenesség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
- Desert Good Samaritan Hospital
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- Banner Good Samaritan Hospital
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85014
- Phoenix Perinatal Associates, Phoenix Arizona Clinic
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Obstetric Perinatal Clinic Tucson (WOMB)
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
- Fetal Diagnostic Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center - Magella Medical Group
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95124
- Obstetrix Medical Group of California - Hamilton
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Obstetrix Medical Group - Colorado at Presbyterian/St. Luke's Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Obstetrix Medical Group Colorado - Antepartum Testing Unit at Rose Medical Center
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Obstetrix Medical Group Colorada - Perinatal Resource Center at Swedish Medical Center
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
- Obstetrix Medical Group - Colorado at Littleton Adventist Hospital Perinatal Care Center
-
Lonetree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Obstetrix Medical Group Colorado at Skyridge Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 303342
- Maternal Fetal Specialists - Northside Atlanta Geogia
-
Duluth, Georgia, Egyesült Államok, 30097
- Maternal Fetal Specialist of John's Creek
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30045
- Maternal Fetal Specialists - Gwinnett
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Obstetrix Medical Group of Kansas City, Missouri, Saint Luke's Perinatal Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Center for Maternal Fetal Medicine - 7 Hills Office
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Center for Maternal Fetal Medicine - Pinto Office
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- Center for Maternal Fetal Medicine - Post Road Office
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
- Regional Obstetrical Consultants, Chattanooga Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- Regional Obstetrical Consultants, Knoxville Tennessee
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Texas Prenatal Group of San Antonio
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
- Obstetrix Medical Group of Washington, Eastside Maternal Fetal Medicine
-
Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
- Obstetrix Medical Group of Washington, MFM Clinic at Evergreen Medical Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104-3405
- Obstetrix Medical Group of Washington, Inc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a terhes nők, akiket amniocentézis vagy CVS-műtétnek terveznek, és megkapják az eljárás magzati FISH- és/vagy kariotípus-eredményeit.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany hajlandó írásos beleegyezését adni
- Terhes nő 18 éves vagy annál idősebb egyedülálló terhességgel
- Az alany vállalja, hogy 20-30 ml vénás vérmintát ad
- Az alany az alábbiak egyike: A) jelenleg amniocentézis és/vagy CVS-eljáráson esik át, VAGY B) jelenleg a terhesség első trimeszterében van, és a második trimeszterben magzatvíz-vizsgálatot tervez
- Az alany egy genetikai elemzés eredményeit kapja meg, amely magában foglalja a magzat aneuploidia vizsgálatát
Kizárási kritériumok:
- Az alany nem képes tájékozott beleegyezést adni
- Ikrek, hármasikrek vagy más többszörös terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők
Azok a terhes nők, akiket amniocentézis vagy CVS-műtétnek terveznek, és megkapják az eljárás magzati FISH- és/vagy kariotípus-eredményeit.
|
Egy vérvétel 20-30 ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A prenatális aneuploidia LDT validálása invazív prenatális diagnózis alatt álló terhes nők vérmintáival
Időkeret: A terhesség 1. és 2. trimeszterében
|
A terhesség 1. és 2. trimeszterében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Porreco, MD, Obstetrix Medical Group of Colorado
- Tanulmányi igazgató: Thomas J Garite, MD, Obstetrix
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Értelmi fogyatékosság
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Kromoszóma aberrációk
- Szindróma
- Down-szindróma
- Aneuploidia
- Triszómia 18 szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SQNM-T21-301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .