Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve screening op foetale aneuploïdie

1 september 2011 bijgewerkt door: Sequenom, Inc.

Niet-invasieve screening op foetale aneuploïdie: een nieuwe maternale plasmamarker

Het doel van deze studie is om te bepalen of een laboratoriumtest ontwikkeld door het Sequenom Center for Molecular Medicine (SCMM) die een nieuwe marker gebruikt die in het bloed van de moeder wordt gevonden, zwangerschappen met een kind met een chromosoomafwijking zoals het syndroom van Down beter kan identificeren ( trisomie 21), het syndroom van Edwards (trisomie 18) of een andere chromosoomafwijking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Maternale bloedscreeningtest voor foetale aneuploïdie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
    - Desert Good Samaritan Hospital
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Banner Good Samaritan Hospital
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
    - Phoenix Perinatal Associates, Phoenix Arizona Clinic
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
    - Obstetric Perinatal Clinic Tucson (WOMB)
- California
  - Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
    - Fetal Diagnostic Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center - Magella Medical Group
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95124
    - Obstetrix Medical Group of California - Hamilton
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Obstetrix Medical Group - Colorado at Presbyterian/St. Luke's Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Obstetrix Medical Group Colorado - Antepartum Testing Unit at Rose Medical Center
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    - Obstetrix Medical Group Colorada - Perinatal Resource Center at Swedish Medical Center
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
    - Obstetrix Medical Group - Colorado at Littleton Adventist Hospital Perinatal Care Center
  - Lonetree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Obstetrix Medical Group Colorado at Skyridge Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 303342
    - Maternal Fetal Specialists - Northside Atlanta Geogia
  - Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30097
    - Maternal Fetal Specialist of John's Creek
  - Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30045
    - Maternal Fetal Specialists - Gwinnett
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - Obstetrix Medical Group of Kansas City, Missouri, Saint Luke's Perinatal Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - Center for Maternal Fetal Medicine - 7 Hills Office
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Center for Maternal Fetal Medicine - Pinto Office
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - Center for Maternal Fetal Medicine - Post Road Office
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
    - Regional Obstetrical Consultants, Chattanooga Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
    - Regional Obstetrical Consultants, Knoxville Tennessee
- Texas
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Texas Prenatal Group of San Antonio
- Washington
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
    - Obstetrix Medical Group of Washington, Eastside Maternal Fetal Medicine
  - Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
    - Obstetrix Medical Group of Washington, MFM Clinic at Evergreen Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104-3405
    - Obstetrix Medical Group of Washington, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die gepland staan om een vruchtwaterpunctie of CVS-procedure te ondergaan en die de foetale FISH- en/of karyotyperesultaten van de procedure zullen ontvangen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersoon is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Zwangere vrouw met eenlingzwangerschap van 18 jaar of ouder
De proefpersoon stemt ermee in om een veneus bloedmonster van 20 tot 30 ml af te staan
Onderwerp is een van de volgende: A) momenteel gepland om een vruchtwaterpunctie en/of CVS-procedure te ondergaan, OF B) momenteel in het eerste trimester van de zwangerschap en van plan om een vruchtwaterpunctie te ondergaan in het tweede trimester
De proefpersoon ontvangt de resultaten van een genetische analyse die de evaluatie van de foetus op aneuploïdie omvat

Uitsluitingscriteria:

Proefpersoon mist de capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
Tweeling, drieling of andere meerlingzwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
Zwangere vrouw Zwangere vrouwen die gepland staan om een vruchtwaterpunctie of CVS-procedure te ondergaan en die de foetale FISH- en/of karyotyperesultaten van de procedure zullen ontvangen.	Ander: Maternale bloedscreeningtest voor foetale aneuploïdie Eén bloedafname van 20 tot 30 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Valideer de prenatale aneuploïdie LDT met bloedmonsters van zwangere vrouwen die een invasieve prenatale diagnose ondergaan Tijdsspanne: Tijdens het 1e en 2e trimester van de zwangerschap	Tijdens het 1e en 2e trimester van de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Medewerkers

Obstetrix

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Richard Porreco, MD, Obstetrix Medical Group of Colorado
Studie directeur: Thomas J Garite, MD, Obstetrix

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SQNM-T21-301

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Niet-invasieve screening op foetale aneuploïdie