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胎儿非整倍体的无创筛查

2011年9月1日 更新者:Sequenom, Inc.

胎儿非整倍体的无创筛查:一种新的母体血浆标志物

这项研究的目的是确定由 Sequenom 分子医学中心 (SCMM) 开发的使用在母亲血液中发现的新标记的实验室测试是否可以更好地识别孩子患有唐氏综合症等染色体异常的妊娠。 21 三体)、爱德华兹综合征(18 三体)或其他染色体异常。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • Desert Good Samaritan Hospital
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • Banner Good Samaritan Hospital
      • Phoenix、Arizona、美国、85014
        • Phoenix Perinatal Associates, Phoenix Arizona Clinic
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Obstetric Perinatal Clinic Tucson (WOMB)
    • California
      • Laguna Hills、California、美国、92653
        • Fetal Diagnostic Center
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Long Beach Memorial Medical Center - Magella Medical Group
      • San Jose、California、美国、95124
        • Obstetrix Medical Group of California - Hamilton
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Obstetrix Medical Group - Colorado at Presbyterian/St. Luke's Center
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Obstetrix Medical Group Colorado - Antepartum Testing Unit at Rose Medical Center
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Obstetrix Medical Group Colorada - Perinatal Resource Center at Swedish Medical Center
      • Littleton、Colorado、美国、80122
        • Obstetrix Medical Group - Colorado at Littleton Adventist Hospital Perinatal Care Center
      • Lonetree、Colorado、美国、80124
        • Obstetrix Medical Group Colorado at Skyridge Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、303342
        • Maternal Fetal Specialists - Northside Atlanta Geogia
      • Duluth、Georgia、美国、30097
        • Maternal Fetal Specialist of John's Creek
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30045
        • Maternal Fetal Specialists - Gwinnett
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Obstetrix Medical Group of Kansas City, Missouri, Saint Luke's Perinatal Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89052
        • Center for Maternal Fetal Medicine - 7 Hills Office
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Center for Maternal Fetal Medicine - Pinto Office
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Center for Maternal Fetal Medicine - Post Road Office
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • Regional Obstetrical Consultants, Chattanooga Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37920
        • Regional Obstetrical Consultants, Knoxville Tennessee
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Texas Prenatal Group of San Antonio
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Obstetrix Medical Group of Washington, Eastside Maternal Fetal Medicine
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • Obstetrix Medical Group of Washington, MFM Clinic at Evergreen Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98104-3405
        • Obstetrix Medical Group of Washington, Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

计划接受羊膜穿刺术或 CVS 手术并将接受该手术的胎儿 FISH 和/或核型结果的孕妇。

描述

纳入标准:

  • 受试者愿意提供书面知情同意
  • 18 岁或以上的单胎妊娠女性
  • 受试者同意提供 20 至 30 毫升的静脉血样
  • 受试者是以下之一:A)目前计划接受羊膜穿刺术和/或 CVS 手术,或 B)目前处于妊娠的头三个月并计划在妊娠中期接受羊膜穿刺术
  • 受试者将收到遗传分析的结果,包括对胎儿非整倍性的评估

排除标准:

  • 受试者缺乏提供知情同意的能力
  • 双胞胎、三胞胎或其他多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
孕妇
计划接受羊膜穿刺术或 CVS 手术并将接受该手术的胎儿 FISH 和/或核型结果的孕妇。
一次抽血 20 至 30 毫升

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
用接受侵入性产前诊断的孕妇的血液样本验证产前非整倍体 LDT
大体时间:在怀孕的第一和第二个三个月
在怀孕的第一和第二个三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Richard Porreco, MD、Obstetrix Medical Group of Colorado
  • 研究主任:Thomas J Garite, MD、Obstetrix

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月19日

首次发布 (估计)

2009年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月1日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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