Ei-invasiivinen sikiön aneuploidian seulonta
torstai 1. syyskuuta 2011 päivittänyt: Sequenom, Inc.
Sikiön aneuploidian ei-invasiivinen seulonta: uusi äidin plasmamarkkeri
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö Sequenom Center for Molecular Medicine (SCMM) kehittämä laboratoriotesti, joka käyttää uutta äidin verestä löydettyä merkkiainetta, paremmin tunnistamaan raskaudet, joissa lapsella on kromosomipoikkeavuus, kuten Downin oireyhtymä. Trisomia 21), Edwardsin oireyhtymä (Trisomy 18) tai muu kromosomipoikkeavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Desert Good Samaritan Hospital
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Good Samaritan Hospital
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- Phoenix Perinatal Associates, Phoenix Arizona Clinic
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Obstetric Perinatal Clinic Tucson (WOMB)
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Fetal Diagnostic Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center - Magella Medical Group
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
- Obstetrix Medical Group of California - Hamilton
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Obstetrix Medical Group - Colorado at Presbyterian/St. Luke's Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Obstetrix Medical Group Colorado - Antepartum Testing Unit at Rose Medical Center
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Obstetrix Medical Group Colorada - Perinatal Resource Center at Swedish Medical Center
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
- Obstetrix Medical Group - Colorado at Littleton Adventist Hospital Perinatal Care Center
-
Lonetree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Obstetrix Medical Group Colorado at Skyridge Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 303342
- Maternal Fetal Specialists - Northside Atlanta Geogia
-
Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30097
- Maternal Fetal Specialist of John's Creek
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
- Maternal Fetal Specialists - Gwinnett
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Obstetrix Medical Group of Kansas City, Missouri, Saint Luke's Perinatal Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Center for Maternal Fetal Medicine - 7 Hills Office
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Center for Maternal Fetal Medicine - Pinto Office
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Center for Maternal Fetal Medicine - Post Road Office
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Regional Obstetrical Consultants, Chattanooga Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Regional Obstetrical Consultants, Knoxville Tennessee
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Texas Prenatal Group of San Antonio
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Obstetrix Medical Group of Washington, Eastside Maternal Fetal Medicine
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- Obstetrix Medical Group of Washington, MFM Clinic at Evergreen Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104-3405
- Obstetrix Medical Group of Washington, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joille on määrä tehdä amniocenteesi- tai CVS-menettely ja jotka saavat sikiön FISH- ja/tai karyotyyppitulokset toimenpiteestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Raskaana oleva nainen, jonka yksittäinen raskaus on 18 vuotta tai vanhempi
- Tutkittava suostuu toimittamaan 20–30 ml:n laskimoverinäytteen
- Kohde on jokin seuraavista: A) jolle on tällä hetkellä määrä tehdä lapsivesitutkimus ja/tai CVS-menettely, TAI B) tällä hetkellä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja aikoo tehdä lapsivesitutkimuksen toisella kolmanneksella
- Tutkittava saa tulokset geneettisestä analyysistä, joka sisältää sikiön aneuploidian arvioinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
- Kaksoset, kolmoset tai muu monisikiö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, joille on määrä tehdä amniocenteesi- tai CVS-menettely ja jotka saavat sikiön FISH- ja/tai karyotyyppitulokset toimenpiteestä.
|
Yksi 20-30 ml:n verenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vahvista synnytystä edeltävä aneuploidia LDT verinäytteillä raskaana olevilta naisilta, joille tehdään invasiivinen prenataalinen diagnoosi
Aikaikkuna: 1. ja 2. raskauskolmanneksen aikana
|
1. ja 2. raskauskolmanneksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Porreco, MD, Obstetrix Medical Group of Colorado
- Opintojohtaja: Thomas J Garite, MD, Obstetrix
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Kromosomipoikkeamat
- Oireyhtymä
- Downin oireyhtymä
- Aneuploidia
- Trisomia 18 -oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SQNM-T21-301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .