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태아 이배수성에 대한 비침습적 스크리닝

2011년 9월 1일 업데이트: Sequenom, Inc.

태아 이수배수체에 대한 비침습적 스크리닝: 새로운 모체 혈장 마커

이 연구의 목적은 어머니의 혈액에서 발견된 새로운 마커를 사용하는 SCMM(Sequenom Center for Molecular Medicine)에서 개발한 실험실 테스트가 다운 증후군과 같은 염색체 이상이 있는 아이를 가진 임신을 더 잘 식별할 수 있는지 확인하는 것입니다. 삼염색체성 21), 에드워즈 증후군(삼염색체성 18) 또는 기타 염색체 이상.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85202
        • Desert Good Samaritan Hospital
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Banner Good Samaritan Hospital
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85014
        • Phoenix Perinatal Associates, Phoenix Arizona Clinic
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Obstetric Perinatal Clinic Tucson (WOMB)
    • California
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • Fetal Diagnostic Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center - Magella Medical Group
      • San Jose, California, 미국, 95124
        • Obstetrix Medical Group of California - Hamilton
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Obstetrix Medical Group - Colorado at Presbyterian/St. Luke's Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Obstetrix Medical Group Colorado - Antepartum Testing Unit at Rose Medical Center
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Obstetrix Medical Group Colorada - Perinatal Resource Center at Swedish Medical Center
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • Obstetrix Medical Group - Colorado at Littleton Adventist Hospital Perinatal Care Center
      • Lonetree, Colorado, 미국, 80124
        • Obstetrix Medical Group Colorado at Skyridge Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 303342
        • Maternal Fetal Specialists - Northside Atlanta Geogia
      • Duluth, Georgia, 미국, 30097
        • Maternal Fetal Specialist of John's Creek
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
        • Maternal Fetal Specialists - Gwinnett
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Obstetrix Medical Group of Kansas City, Missouri, Saint Luke's Perinatal Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89052
        • Center for Maternal Fetal Medicine - 7 Hills Office
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Center for Maternal Fetal Medicine - Pinto Office
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Center for Maternal Fetal Medicine - Post Road Office
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • Regional Obstetrical Consultants, Chattanooga Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Regional Obstetrical Consultants, Knoxville Tennessee
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Texas Prenatal Group of San Antonio
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Obstetrix Medical Group of Washington, Eastside Maternal Fetal Medicine
      • Kirkland, Washington, 미국, 98034
        • Obstetrix Medical Group of Washington, MFM Clinic at Evergreen Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104-3405
        • Obstetrix Medical Group of Washington, Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

양수 천자 또는 CVS 절차를 받을 예정이고 절차에서 태아 FISH 및/또는 핵형 결과를 받을 예정인 임산부.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
  • 18세 이상의 단태 임신을 한 임산부
  • 피험자는 20~30mL의 정맥혈 샘플을 제공하는 데 동의합니다.
  • 피험자는 다음 중 하나입니다. A) 현재 양수천자 및/또는 CVS 절차를 받을 예정이거나 B) 현재 임신 ​​1분기에 있고 2분기에 양수천자를 받을 계획입니다.
  • 피험자는 태아의 이수성 평가를 포함하는 유전자 분석 결과를 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
  • 쌍둥이, 세쌍둥이 또는 기타 다태 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
양수 천자 또는 CVS 절차를 받을 예정이고 절차에서 태아 FISH 및/또는 핵형 결과를 받을 예정인 임산부.
다른: 태아 이배수체에 대한 산모 혈액 선별 검사
20~30mL 채혈 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
침습적 산전 진단을 받고 있는 임산부의 혈액 샘플로 산전 이수성 LDT 검증
기간: 임신 1기 및 2기 동안
임신 1기 및 2기 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sequenom, Inc.

협력자

Obstetrix

수사관

  • 수석 연구원: Richard Porreco, MD, Obstetrix Medical Group of Colorado
  • 연구 책임자: Thomas J Garite, MD, Obstetrix

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SQNM-T21-301

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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