Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv screening for føtal aneuploidi

1. september 2011 opdateret af: Sequenom, Inc.

Ikke-invasiv screening for føtal aneuploidi: en ny maternal plasmamarkør

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en laboratorietest udviklet af Sequenom Center for Molecular Medicine (SCMM), der bruger en ny markør fundet i moderens blod, bedre kan identificere graviditeter, der har et barn med en kromosomabnormitet såsom Downs syndrom ( Trisomi 21), Edwards syndrom (Trisomi 18) eller anden kromosomabnormitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
        • Desert Good Samaritan Hospital
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner Good Samaritan Hospital
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
        • Phoenix Perinatal Associates, Phoenix Arizona Clinic
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Obstetric Perinatal Clinic Tucson (WOMB)
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Fetal Diagnostic Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center - Magella Medical Group
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95124
        • Obstetrix Medical Group of California - Hamilton
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Obstetrix Medical Group - Colorado at Presbyterian/St. Luke's Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Obstetrix Medical Group Colorado - Antepartum Testing Unit at Rose Medical Center
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Obstetrix Medical Group Colorada - Perinatal Resource Center at Swedish Medical Center
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
        • Obstetrix Medical Group - Colorado at Littleton Adventist Hospital Perinatal Care Center
      • Lonetree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Obstetrix Medical Group Colorado at Skyridge Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 303342
        • Maternal Fetal Specialists - Northside Atlanta Geogia
      • Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30097
        • Maternal Fetal Specialist of John's Creek
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
        • Maternal Fetal Specialists - Gwinnett
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Obstetrix Medical Group of Kansas City, Missouri, Saint Luke's Perinatal Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Center for Maternal Fetal Medicine - 7 Hills Office
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Center for Maternal Fetal Medicine - Pinto Office
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Center for Maternal Fetal Medicine - Post Road Office
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Regional Obstetrical Consultants, Chattanooga Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Regional Obstetrical Consultants, Knoxville Tennessee
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Texas Prenatal Group of San Antonio
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Obstetrix Medical Group of Washington, Eastside Maternal Fetal Medicine
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Obstetrix Medical Group of Washington, MFM Clinic at Evergreen Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104-3405
        • Obstetrix Medical Group of Washington, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, som er planlagt til at gennemgå en fostervandsprøve eller CVS-procedure og vil modtage føtale FISH- og/eller karyotyperesultater fra proceduren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Gravid kvinde med singleton drægtighed 18 år eller ældre
  • Forsøgspersonen indvilliger i at give en 20 til 30 ml venøs blodprøve
  • Emnet er et af følgende: A) i øjeblikket planlagt til at gennemgå en fostervandsprøve og/eller CVS-procedure, ELLER B) i øjeblikket i første trimester af graviditeten og planlægger at gennemgå en fostervandsprøve i andet trimester
  • Forsøgspersonen vil modtage resultater af en genetisk analyse, der inkluderer evaluering af fosteret for aneuploidi

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen mangler kapacitet til at give informeret samtykke
  • Tvillinger, trillinger eller anden flerfoldsdrægtighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Gravide kvinder, som er planlagt til at gennemgå en fostervandsprøve eller CVS-procedure og vil modtage føtale FISH- og/eller karyotyperesultater fra proceduren.
Andet: Moderens blodscreeningstest for føtal aneuploidi
Én blodprøve på 20 til 30 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validere den prænatale aneuploidi-LDT med blodprøver fra gravide kvinder, der gennemgår invasiv prænatal diagnose
Tidsramme: I 1. og 2. trimester af graviditeten
I 1. og 2. trimester af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Samarbejdspartnere

Obstetrix

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Porreco, MD, Obstetrix Medical Group of Colorado
  • Studieleder: Thomas J Garite, MD, Obstetrix

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2009

Først opslået (Skøn)

20. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SQNM-T21-301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner