Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne badania przesiewowe w kierunku aneuploidii płodu

1 września 2011 zaktualizowane przez: Sequenom, Inc.

Nieinwazyjne badania przesiewowe w kierunku aneuploidii płodu: nowy marker osocza matki

Celem tego badania jest ustalenie, czy test laboratoryjny opracowany przez Sequenom Center for Molecular Medicine (SCMM), który wykorzystuje nowy marker znaleziony we krwi matki, może lepiej identyfikować ciąże, w których dziecko ma nieprawidłowości chromosomalne, takie jak zespół Downa. Trisomia 21), zespół Edwardsa (trisomia 18) lub inne nieprawidłowości chromosomalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Badanie przesiewowe krwi matki w kierunku aneuploidii płodu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
    - Desert Good Samaritan Hospital
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Banner Good Samaritan Hospital
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
    - Phoenix Perinatal Associates, Phoenix Arizona Clinic
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Obstetric Perinatal Clinic Tucson (WOMB)
- California
  - Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
    - Fetal Diagnostic Center
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center - Magella Medical Group
  - San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
    - Obstetrix Medical Group of California - Hamilton
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Obstetrix Medical Group - Colorado at Presbyterian/St. Luke's Center
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
    - Obstetrix Medical Group Colorado - Antepartum Testing Unit at Rose Medical Center
  - Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    - Obstetrix Medical Group Colorada - Perinatal Resource Center at Swedish Medical Center
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
    - Obstetrix Medical Group - Colorado at Littleton Adventist Hospital Perinatal Care Center
  - Lonetree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
    - Obstetrix Medical Group Colorado at Skyridge Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 303342
    - Maternal Fetal Specialists - Northside Atlanta Geogia
  - Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
    - Maternal Fetal Specialist of John's Creek
  - Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
    - Maternal Fetal Specialists - Gwinnett
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - Obstetrix Medical Group of Kansas City, Missouri, Saint Luke's Perinatal Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
    - Center for Maternal Fetal Medicine - 7 Hills Office
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
    - Center for Maternal Fetal Medicine - Pinto Office
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
    - Center for Maternal Fetal Medicine - Post Road Office
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
    - Regional Obstetrical Consultants, Chattanooga Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
    - Regional Obstetrical Consultants, Knoxville Tennessee
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Texas Prenatal Group of San Antonio
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
    - Obstetrix Medical Group of Washington, Eastside Maternal Fetal Medicine
  - Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
    - Obstetrix Medical Group of Washington, MFM Clinic at Evergreen Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104-3405
    - Obstetrix Medical Group of Washington, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które mają zostać poddane zabiegowi amniopunkcji lub CVS i otrzymają wyniki badania FISH i/lub kariotypu płodu w wyniku zabiegu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podmiot jest skłonny udzielić pisemnej świadomej zgody
Kobieta w ciąży z ciążą pojedynczą w wieku 18 lat lub starsza
Podmiot zgadza się na dostarczenie 20 do 30 ml próbki krwi żylnej
Pacjent jest jednym z następujących: A) aktualnie planowana amniopunkcja i/lub zabieg CVS, LUB B) obecnie w pierwszym trymestrze ciąży i planuje poddać się amniopunkcji w drugim trymestrze
Podmiot otrzyma wyniki analizy genetycznej obejmującej ocenę płodu pod kątem aneuploidii

Kryteria wyłączenia:

Podmiot nie jest w stanie udzielić świadomej zgody
Bliźnięta, trojaczki lub inne ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży Kobiety w ciąży, które mają zostać poddane zabiegowi amniopunkcji lub CVS i otrzymają wyniki badania FISH i/lub kariotypu płodu w wyniku zabiegu.	Inny: Badanie przesiewowe krwi matki w kierunku aneuploidii płodu Jedno pobranie krwi od 20 do 30 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zweryfikuj LDT prenatalnej aneuploidii za pomocą próbek krwi od kobiet w ciąży, które przechodzą inwazyjną diagnostykę prenatalną Ramy czasowe: W I i II trymestrze ciąży	W I i II trymestrze ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Współpracownicy

Obstetrix

Śledczy

Główny śledczy: Richard Porreco, MD, Obstetrix Medical Group of Colorado
Dyrektor Studium: Thomas J Garite, MD, Obstetrix

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

SQNM-T21-301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Cairo University

Zakończony

Wpływ dynamicznej szyny ręcznej na zakres ruchu ręki po naprawie ścięgien prostowników

Szyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palców

Egipt
Pamukkale University

Jeszcze nie rekrutacja

The Effect of Kinesio Taping on Hand Functions in Zone V-VI Extensor Tendon Injuries

Urazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palców

Turcja (Türkiye)
University of Michigan Rogel Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Jeszcze nie rekrutacja

Internetowy program (Kindred) mający na celu poprawę zrozumienia genetycznego ryzyka zachorowania na nowotwory oraz testów genetycznych w rodzinach Afroamerykanów

Syndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome

Stany Zjednoczone

Nieinwazyjne badania przesiewowe w kierunku aneuploidii płodu