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性ホルモンと血中 PCSK9 レベル

2010年12月7日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

リポタンパク質代謝における PCSK9 機能の性差に関するヒト研究

この研究では、血中の最近発見された PCSK9 (プロプロテイン コンバターゼ サブチリシン ケキシン 9) というタンパク質を測定して、男性ホルモンと女性ホルモンの影響を受けているかどうかを確認します。 PCSK9 は最近、血液からコレステロールを除去する肝細胞の能力を低下させ、血中コレステロール レベルを上昇させることにより、コレステロールとトリグリセリドのレベルを制御することが示されました。

PCSK9 の血中濃度とコレステロールの間には男性の血中濃度との間に関係があるが、女性では関係がないことが以前の研究で発見されました。 この性差は新しい発見であり、男性ホルモンと女性ホルモンが血中コレステロール調節因子としての PCSK9 の役割に影響を与える可能性があるかどうかという疑問が生じます。

この研究では、治療前の空腹時血液サンプルと、ホルモン療法開始から 3 か月後の別のサンプルが必要です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

プロタンパク質転換酵素サブチリシン ケキシン 9 (PCSK9) は分泌型糖タンパク質であり、2003 年にリポタンパク質代謝に関与することが初めて実証され、PCSK9 のいくつかの機能獲得型一塩基多型 (SNP) が常染色体優性高コレステロール血症 (ADH) と関連することが示されました。 )。 その後すぐに、PCSK9 の機能喪失ナンセンスおよびミスセンス SNP が低コレステロール血症と関連することが示されました。 PCSK9 の作用機序、その基質、その調節、およびその機能に影響を与える要因についてはまだ多くのことがわかっていませんが、PCSK9 が LDL 受容体の分解を通じて LDL クリアランスを減少させることはわかっています。 182 人の正常脂質血症の被験者 (男性 98 人、女性 84 人) の血漿 PCSK9 と血清脂質を調べたところ、Spearman 分析で、男性では血漿 PCSK9 と総コレステロール (TC)、LDL-C、および TC/HDL-C の間に有意な相関があることがわかりましたが、男性ではそうではありませんでした。女性、PCSK9 規制および/または機能の性差を示唆しています。

私たちの予期せぬ、しかし斬新でエキサイティングな観察に続いて、私たちは仮説を立てます:テストステロンとエストラジオールの血清レベルは血漿 PCSK9 レベルと有意に相関し、男性と女性のテストステロンと 17-B エストラジオール補充療法はそれぞれレベルの変化をもたらすでしょうテストステロンとエストラジオールは血清脂質に対する PCSK9 の効果をさまざまな方法で変更し、PCSK9 機能における性別の二分法を少なくとも部分的に説明し、脂質に対するホルモン補充療法の効果のかなりの割合が、 PCSK9 関数。

コホート #1 は性腺機能低下症の男性 60 人、コホート #2 はそれぞれテストステロンおよびエストロゲン補充療法の前後の 60 人の閉経後 (低エストロゲン) 女性です。 彼らは、血漿 PCSK9、男性の血清テストステロンまたは女性のエストラジオール、TC、トリグリセリド、HDL-C、LDL-C の測定を補充療法の開始前と開始後 3 か月受けます。 これらのパネル研究により、(a) ホルモン補充療法が PCSK9 に影響を与えるかどうか、および (b) 結果として PCSK9 に生じる変化が脂質応答に関連するかどうかを評価することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

61

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7W9
        • Ottawa Hospital Riverside Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

男性:

  • 性腺機能低下症の男性/前立腺がんの男性の場合は18歳以上
  • テストステロン療法を開始するという事前の臨床的決定

女性:

  • 30歳以上の閉経後の女性
  • エストロゲン療法を開始するという事前の臨床的決定

除外基準:

  • 認知障害、活動性または慢性の肝臓または腎臓病、糖尿病と診断されている、1日4杯以上のアルコール摂取
  • 女性のためのプロゲストゲン療法を受けている、または必要としている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
テストステロン補充療法開始前後の性腺機能低下症の男性
2
エストロゲン補充療法開始前後の閉経後女性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Teik Chye Ooi, MBBS、Ottawa Hospital Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月7日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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