- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00848276
성 호르몬 및 혈액 PCSK9 수치
지단백질 대사에서 PCSK9 기능의 성별 차이에 대한 인간 연구
이번 연구는 혈액에서 최근 발견된 PCSK9(Proprotein convertase subtilisin kexin 9)라는 단백질을 측정해 남녀 성호르몬의 영향을 받는지 알아보는 것이다. PCSK9은 최근 혈액에서 콜레스테롤을 제거하는 간세포의 능력을 감소시켜 콜레스테롤과 트리글리세리드 수치를 조절하여 혈중 콜레스테롤 수치를 높이는 것으로 나타났습니다.
이전 연구에서 PCSK9의 혈중 농도와 남성의 콜레스테롤 사이에는 관계가 있지만 여성에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. 이 성별 차이는 새로운 발견이며 남성과 여성 호르몬이 혈중 콜레스테롤 조절제로서의 PCSK9의 역할에 영향을 미칠 수 있는지에 대한 의문을 제기합니다.
이 연구는 치료 전 공복 혈액 샘플과 호르몬 요법을 시작한 지 3개월 후의 또 다른 샘플이 필요합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
PCSK9(Proprotein convertase subtilisin kexin 9)는 PCSK9의 몇 가지 기능 획득 단일 염기 다형성(SNP)이 상염색체 우성 고콜레스테롤혈증(ADH ). 얼마 지나지 않아 PCSK9의 기능 상실 nonsense 및 missense SNP는 저콜레스테롤혈증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. PCSK9의 작용 메커니즘, 기질, 조절 및 기능에 영향을 미치는 요인에 대해서는 아직 많이 알려지지 않았지만 PCSK9이 LDL 수용체의 분해를 통해 LDL 청소율을 감소시킨다는 것은 알고 있습니다. 정상지질혈증 환자 182명(남성 98명, 여성 84명)에서 혈장 PCSK9와 혈청 지질을 조사한 결과 Spearman 분석을 통해 남성의 경우 혈장 PCSK9와 총 콜레스테롤(TC), LDL-C, TC/HDL-C 사이에 유의한 상관관계가 있음을 발견했습니다. 여성, PCSK9 규정 및/또는 기능의 성별 차이를 제안합니다.
우리의 예상치 못한 새롭고 흥미로운 관찰에 따라, 우리는 테스토스테론과 에스트라디올의 혈청 수치가 혈장 PCSK9 수치와 유의미한 상관관계가 있고, 남성과 여성에서 각각 테스토스테론과 17-B 에스트라디올 대체 요법이 수치의 변화를 가져올 것이라는 가설을 세웁니다. 혈장 PCSK9의 테스토스테론과 에스트라디올은 혈청 지질에 대한 PCSK9의 효과를 서로 다른 방식으로 수정하여 PCSK9 기능의 성별 이분법을 적어도 부분적으로 설명하고 지질에 대한 호르몬 대체 요법의 효과 중 상당한 비율은 PCSK9 기능.
코호트 #1은 60명의 생식선 기능 저하 남성이고 코호트 #2는 각각 테스토스테론 및 에스트로겐 대체 요법 전후의 폐경 후(에스트로겐 저하) 여성 60명입니다. 그들은 혈장 PCSK9, 남성의 혈청 테스토스테론 또는 여성의 에스트라디올, TC, 트리글리세리드, HDL-C 및 LDL-C를 대체 요법 시작 전과 3개월 후에 측정할 것입니다. 이 패널 연구를 통해 (a) 호르몬 대체 요법이 PCSK9에 영향을 미치는지, (b) PCSK9의 결과 변화가 지질 반응과 관련되는지 여부를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
- Ottawa Hospital Riverside Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
수컷:
- 18세 이상 생식기능저하증 남성/전립선암 남성
- 테스토스테론 요법을 시작하기로 한 사전 임상 결정
안:
- 폐경기 여성의 경우 30세 이상
- 에스트로겐 요법을 시작하기로 한 사전 임상 결정
제외 기준:
- 인지 장애, 활동성 또는 만성 간 또는 신장 질환, 진성 당뇨병 진단, 하루 4잔 이상의 알코올 섭취
- 여성을 위한 프로게스토겐 요법을 받거나 필요로 하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
테스토스테론 대체 요법을 시작하기 전과 후의 성선기능저하증 남성
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2
에스트로겐 대체 요법을 시작하기 전과 후의 폐경 후 여성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teik Chye Ooi, MBBS, Ottawa Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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