ELECTION - 電極構成心臓再同期療法 (CRT) 研究 (ELECTION) (ELECTION)
2009年2月19日 更新者：Guidant Corporation
電極構成 (ELECTION) ELECTION 横隔神経刺激 (PNS) サブスタディを含む CRT スタディ
ELECtrode 構成 CRT スタディ (ELECTION)
調査の概要
詳細な説明
心臓再同期療法 (CRT) は、選択された心不全患者に対して受け入れられている治療法です。
この治療は、デバイス (ペースメーカー (PM) +/- 除細動器 (ICD) ) と、右心房 (RA)、右心室 (RV)、および左心室 (LV) に配置されたリードを使用して行われます。
LV リードの埋め込み失敗率と手術後のリード関連の発生率は、ここ数年で劇的に減少しましたが、リードの脱落と横隔神経刺激の発生率は依然として高いままです。
この研究は、CRT システムで利用可能なさまざまなペース/センス電極構成を持つ利点の前向き評価です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
260
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CRT 療法が適応となる患者
説明
包含基準:
- Guidant システムに選択された患者、症候性心不全、左室機能障害、QRS 幅 > 120 ミリ秒、> または = 18 歳、手順を理解でき、フォローアップに利用可能。
除外基準:
- -18歳未満、平均余命<6か月、研究期間中の心臓移植の期待、機械的三尖弁を持っている、または受け取る可能性が高い患者、文書化された大動脈弁狭窄症、肥大型閉塞性心筋症、でのフォローアップを完了することができないまたは拒否承認されたセンター、臨床研究マネージャー、ガイダントカナダによって承認されていない別の心血管臨床調査への登録、同意に署名できない、または拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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利用可能なすべての左室ペーシングおよびセンシング構成をテストおよび比較する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左室ペーシング/センシング構成に対して行われたすべてのプログラミング変更を追跡する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean Champagne, MD、Hopital Laval
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月19日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。