Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VALG - Studiet af elektrodekonfiguration af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) (VALG) (ELECTION)

19. februar 2009 opdateret af: Guidant Corporation

Elektrodekonfiguration (VALG) CRT-undersøgelse, herunder VALG Phrenic Nerve Stimulation (PNS)-underundersøgelse

ELECtrode-konfigurations-CRT-undersøgelsen (VALG)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) er en accepteret behandling for udvalgte hjertesvigtspatienter. Denne terapi leveres ved hjælp af en enhed (pacemaker (PM) +/- defibrillator (ICD) ) og ledninger placeret i højre atrium (RA), højre ventrikel (RV) og venstre ventrikel (LV). Hyppigheden af ​​LV-elektrodeimplantationsfejl og postoperativ ledningsrelateret er faldet dramatisk gennem årene, men forekomsten af ​​ledningsforskydning og phrenic nervestimulation er stadig høj. Denne undersøgelse er en prospektiv evaluering af fordelene ved at have forskellige pace/sense-elektrodekonfigurationer tilgængelige i et CRT-system.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

260

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indiceret til CRT-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter udvalgt til et guidesystem, symptomatisk hjertesvigt, LV dysfunktion, QRS-bredde > 120 ms, > eller = 18 år, i stand til at forstå proceduren, tilgængelig for opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år, forventet levealder < 6 måneder, forventning om hjertetransplantation i undersøgelsesperioden, patienter, der har eller kan forventes at få en mekanisk trikuspidalklap, dokumenteret aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, manglende evne eller afslag på at gennemføre opfølgningen kl. et godkendt center, tilmelding til en anden kardiovaskulær klinisk undersøgelse, medmindre den er godkendt af Manager of Clinical Studies, Guidant Canada, manglende evne eller afvisning af at underskrive samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at teste og sammenligne alle tilgængelige LV-pacing- og sensingkonfigurationer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for at spore alle programmeringsændringer, der er foretaget i LV-pacing/sensing-konfigurationerne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guidant Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Champagne, MD, Hôpital Laval

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2009

Først opslået (SKØN)

20. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELECTION

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med CRT-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner