Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ELECTION – Studie The Electrode Configuration Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) (ELECTION) (ELECTION)

19. února 2009 aktualizováno: Guidant Corporation

Studie konfigurace elektrody (ELECTION) CRT včetně dílčí studie ELECTION stimulace frenického nervu (PNS)

Studie ELECtrode konfigurace CRT (VOLBA)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční resynchronizační terapie (CRT) je uznávanou léčbou u vybraných pacientů se srdečním selháním. Tato terapie je aplikována pomocí zařízení (kardiostimulátor (PM) +/- defibrilátor (ICD) ) a elektrody umístěné v pravé síni (RA), pravé komoře (RV) a levé komoře (LV). Četnost selhání implantace LV elektrody a pooperační elektrody v průběhu let dramaticky klesla, nicméně výskyt dislokace elektrody a stimulace bráničního nervu je stále vysoký. Tato studie je prospektivním hodnocením výhod různých konfigurací stimulačních/snímacích elektrod dostupných v systému CRT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

260

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů indikovaných k CRT terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vybraní pro systém Guidant, symptomatické srdeční selhání, dysfunkce LK, šířka QRS > 120 ms, > nebo = 18 let, schopni porozumět postupu, k dispozici pro sledování.

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let, očekávaná délka života < 6 měsíců, očekávaná transplantace srdce během sledovaného období, pacienti, kteří mají nebo pravděpodobně dostanou mechanickou trikuspidální chlopeň, dokumentovaná aortální stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, neschopnost nebo odmítnutí dokončit sledování v schválené centrum, zařazení do jiného kardiovaskulárního klinického vyšetření, pokud to neschválí Manager of Clinical Studies, Guidant Canada, nemožnost nebo odmítnutí podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pro testování a porovnání všech dostupných konfigurací stimulace a snímání LV
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sledovat všechny změny programování provedené v konfiguracích stimulace/snímání LV
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guidant Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Champagne, MD, Hôpital Laval

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

20. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ELECTION

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na CRT zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit