ELECTION - L'étude sur la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) à configuration d'électrodes (ELECTION) (ELECTION)
19 février 2009 mis à jour par: Guidant Corporation
L'étude CRT sur la configuration des électrodes (ELECTION) comprenant la sous-étude ELECTION sur la stimulation du nerf phrénique (PNS)
L'étude ELECTrode configuration CRT (ELECTION)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) est un traitement accepté pour certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Cette thérapie est administrée à l'aide d'un appareil (pacemaker (PM) +/- défibrillateur (ICD)) et de sondes placées dans l'oreillette droite (RA), le ventricule droit (RV) et le ventricule gauche (VG).
Les taux d'échec d'implantation de la sonde VG et de sonde post-opératoire ont considérablement diminué au fil des ans, cependant, l'incidence du délogement de la sonde et de la stimulation du nerf phrénique est toujours élevée.
Cette étude est une évaluation prospective des avantages d'avoir diverses configurations d'électrodes de stimulation/détection disponibles dans un système CRT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
260
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients indiqués pour la thérapie CRT
La description
Critère d'intégration:
- Patients sélectionnés pour un système Guidant, insuffisance cardiaque symptomatique, dysfonctionnement VG, largeur QRS > 120 ms, > ou = 18 ans, capables de comprendre la procédure, disponibles pour un suivi.
Critère d'exclusion:
- < 18 ans, espérance de vie < 6 mois, attente d'une transplantation cardiaque pendant la période d'étude, patients qui ont ou sont susceptibles de recevoir une valve tricuspide mécanique, sténose aortique documentée, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, incapacité ou refus de terminer le suivi à un centre agréé, inscription à une autre investigation clinique cardiovasculaire sans l'approbation du responsable des études cliniques, Guidant Canada, incapacité ou refus de signer le consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pour tester et comparer toutes les configurations de stimulation et de détection VG disponibles
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pour suivre toutes les modifications de programmation apportées aux configurations de stimulation/détection VG
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Champagne, MD, Hopital Laval
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
20 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELECTION
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