Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VALITSEMINEN – Electrode Configuration Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) -tutkimus (ELECTION) (ELECTION)

torstai 19. helmikuuta 2009 päivittänyt: Guidant Corporation

Elektrodikonfiguraatio (ELECTION) CRT-tutkimus, joka sisältää ELECTION-frenisen hermostimulaation (PNS) -alatutkimuksen

ELEKTRODIKONFIGUROINTI CRT-tutkimus (ELECTION)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) on hyväksytty hoitomuoto valituille sydämen vajaatoimintapotilaille. Tämä hoito annetaan käyttämällä laitetta (tahdistin (PM) +/- defibrillaattori (ICD)) ja johtoja, jotka on sijoitettu oikeaan eteiseen (RA), oikeaan kammioon (RV) ja vasempaan kammioon (LV). LV-johdon implantaation epäonnistumisten ja leikkauksen jälkeiseen lyijyyn liittyvien epäonnistumisten määrä on vähentynyt dramaattisesti vuosien varrella, mutta lyijyn irtoamisen ja frenisen hermostimulaation ilmaantuvuus on edelleen korkea. Tämä tutkimus on tulevaisuuden arviointi eduista, joita CRT-järjestelmässä on saatavilla erilaisista tahdista/aistin elektrodikokoonpanoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joille CRT-hoito on tarkoitettu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on valittu Guidant-järjestelmään, oireinen sydämen vajaatoiminta, LV-toiminnan toimintahäiriö, QRS-leveys > 120 ms, > tai = 18 vuotta, pystyvät ymmärtämään menettelyn, käytettävissä seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta, odotettavissa oleva elinikä < 6 kuukautta, odotettavissa oleva sydämensiirto tutkimusjakson aikana, potilaat, joilla on tai todennäköisesti saada mekaaninen kolmikulmainen läppä, dokumentoitu aortan ahtauma, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, kyvyttömyys tai kieltäytyminen suorittamasta seurantaa klo. hyväksytty keskus, ilmoittautuminen toiseen kardiovaskulaariseen kliiniseen tutkimukseen, ellei Guidant Canadan kliinisten tutkimusten johtaja ole hyväksynyt, kyvyttömyys tai kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
testata ja vertailla kaikkia saatavilla olevia LV-tahdistus- ja tunnistuskonfiguraatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seurata kaikkia LV-tahdistus-/tunnistinmäärityksiin tehtyjä ohjelmointimuutoksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guidant Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Champagne, MD, Hôpital Laval

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELECTION

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CRT laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa