VALITSEMINEN – Electrode Configuration Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) -tutkimus (ELECTION) (ELECTION)
torstai 19. helmikuuta 2009 päivittänyt: Guidant Corporation
Elektrodikonfiguraatio (ELECTION) CRT-tutkimus, joka sisältää ELECTION-frenisen hermostimulaation (PNS) -alatutkimuksen
ELEKTRODIKONFIGUROINTI CRT-tutkimus (ELECTION)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) on hyväksytty hoitomuoto valituille sydämen vajaatoimintapotilaille.
Tämä hoito annetaan käyttämällä laitetta (tahdistin (PM) +/- defibrillaattori (ICD)) ja johtoja, jotka on sijoitettu oikeaan eteiseen (RA), oikeaan kammioon (RV) ja vasempaan kammioon (LV).
LV-johdon implantaation epäonnistumisten ja leikkauksen jälkeiseen lyijyyn liittyvien epäonnistumisten määrä on vähentynyt dramaattisesti vuosien varrella, mutta lyijyn irtoamisen ja frenisen hermostimulaation ilmaantuvuus on edelleen korkea.
Tämä tutkimus on tulevaisuuden arviointi eduista, joita CRT-järjestelmässä on saatavilla erilaisista tahdista/aistin elektrodikokoonpanoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joille CRT-hoito on tarkoitettu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on valittu Guidant-järjestelmään, oireinen sydämen vajaatoiminta, LV-toiminnan toimintahäiriö, QRS-leveys > 120 ms, > tai = 18 vuotta, pystyvät ymmärtämään menettelyn, käytettävissä seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta, odotettavissa oleva elinikä < 6 kuukautta, odotettavissa oleva sydämensiirto tutkimusjakson aikana, potilaat, joilla on tai todennäköisesti saada mekaaninen kolmikulmainen läppä, dokumentoitu aortan ahtauma, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, kyvyttömyys tai kieltäytyminen suorittamasta seurantaa klo. hyväksytty keskus, ilmoittautuminen toiseen kardiovaskulaariseen kliiniseen tutkimukseen, ellei Guidant Canadan kliinisten tutkimusten johtaja ole hyväksynyt, kyvyttömyys tai kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
testata ja vertailla kaikkia saatavilla olevia LV-tahdistus- ja tunnistuskonfiguraatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seurata kaikkia LV-tahdistus-/tunnistinmäärityksiin tehtyjä ohjelmointimuutoksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Champagne, MD, Hopital Laval
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELECTION
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .